OSIVIT -D3 YUMUSAK KAPSUL, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

alfacalcidol

Inapatikana kutoka:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kanuni:

A11CC03

INN (Jina la Kimataifa):

alfacalcidol

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

alfacalcidol

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2009-02-06

Taarifa za kipeperushi

1 / 10
KULLANMA TAL
İ
MATI
OS
İ
V
İ
T-D
3 YUMU
ş
AK KAPSÜL
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 0,25 mcg alfakalsidol
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mısır ya
ğ
ı, soya lesitini, sı
ğ
ır jelatini, gliserin, metil parahidroksi benzoat
(Nipagin), propil parahidroksibenzoat (Nipasol), boya (Tartrazin),
boya (Brillant blue), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _OS_
İ
_V_
İ
_T-D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OS_
İ
_V_
İ
_T-D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OS_
İ
_V_
İ
_T-D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OS_
İ
_V_
İ
_T-D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OS
İ
V
İ
T-D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OS
İ
V
İ
T-D
3
’teki D vitamini analogu (D vitamini ile aynı özellikte olan)
alfakalsidol (1-alfa-
Hidroksivitamin D
3
); karaci
ğ
erde süratle, D vitamini metabolizma ürünü olan ve kalsiyum ve
fosfat düzenleyicisi olarak hareket eden 1,25-dihidroksivitamin D
3
ş
ekline dönü
ş
ür.
1 kutu OS
İ
V
İ
T-D
3
’te 30 kapsül bulunmaktadır.
OS
İ
V
İ
T-D
3
sı
ğ
ır jelatini içerir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektr

Tabia za bidhaa

1 / 11
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
OS
İ
V
İ
T-D
3
yumu
ş
ak kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Beher yumu
ş
ak kapsül;
ETKIN MADDE:
Alfakalsidol
0,25 mcg
YARDIMCI MADDE(LER):
Soya lesitini
9,6 mg
Metil parahidroksi benzoat
0,256 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,058 mg
Tartrazin
0,07 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Yumu
ş
ak kapsül
İ
çinde açık sarı, hafif viskoz likit bulunan ye
ş
il opak, yuvarlak yumu
ş
ak kapsüller.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen
1,25-dihidroksivitamin
D
3
üretiminin
azalması
sonucu
ortaya
çıkan
kalsiyum
metabolizması dengesizliklerinin neden oldu
ğ
u hastalıklarda endikedir.
Renal osteodistrofi, postoperatif veya idiopatik hipoparatiroidizm,
psödohipoparatiroidizm,
tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine
yardımcı olarak; D-vitaminine ba
ğ
lı ra
ş
itizm veya
osteomalazi,
D-vitaminine
ba
ğ
lı
ra
ş
itizm,
neonatal
hipokalsemi
veya
ra
ş
itizm,
kalsiyum
malabsorbsiyonu,
osteoporoz,
malabsorbtif
veya
nutrisyonel
ra
ş
itizm
ve
osteomalazi’de
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Tüm endikasyonlar için ba
ş
langıç dozu:
Yeti
ş
kinler ve vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı 20 kg’ın üzerinde olan çocuklar: 1 mcg/gün
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXQ3NRSHY3ak1UZ1Axak1UM0Fy
2 / 11
Ya
ş
lılarda: 0,5 mcg/gün
Yenido
ğ
anlar ve prematüre bebekler: 0,05-0,1 mcg/kg/gün
Vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı 20 kg'ın altında olan çocuklar: 0,05 mcg/kg/gün
Hiperkalsemiyi önlemek için, dozun, biyokimyasal cevaba göre
ayarlanması önemlidir.
Biyokimyasal cevap; serumda kalsiyum, alkalin fosfataz ve paratiroid
hormonu düzeylerini,
idrarda kalsiyum itrahını, radyograf