Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
telmisartanum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
C09CA07
telmisartanum
40 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-697927771-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-05
2017-10-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OSAN 40 MG TABLETE OSAN 80 MG TABLETE telmisartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Osan i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Osan? 3. Kako uzimati Osan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Osan? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OSAN I ZA ŠTO SE KORISTI? Osan pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak. Osan blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava. Osan se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba. „Esencijalna“ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom. Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u različitim organima, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće. Prije pojave oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti je li unutar normalnog raspona. Osan se takoĎer primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih dogaĎaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom oštećenja organa. Li Soma hati kamili
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Osan 40 mg tablete Osan 80 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 40 mg odnosno 80 mg telmisartana. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: sorbitol Svaka tableta od 40 mg sadrži 42,8 mg. Svaka tableta od 80 mg sadrži 85,6 mg sorbitola (E420). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Osan 40 mg tablete su bijele do bjelkaste tablete ovalnog oblika; na jednoj je strani utisnut broj "93". Na drugoj je strani utisnut broj "7459". Dimenzije tableta su 14,0 x 7,0 mm. Osan 80 mg tablete su bijele do bjelkaste tablete ovalnog oblika; na jednoj je strani utisnut broj "93". Na drugoj je strani utisnut broj "7460". Dimenzije tableta su 17,6 x 8,8 mm. Tablete nisu predviđene za lomljenje, niti je lomljenjem moguće postići pola definirane doze tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba. Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s: 1) manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca, moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili 2) dijabetes melitusom tipa 2 s dokazanim oštećenjem ciljnog organa 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Liječenje esencijalne hipertenzije _ _ _ Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan. Pojedini bolesnici mogu imati pozitivan učinak već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta ciljana vrijednost krvnog tlaka, doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na dan. Kao alternativa, telmisartan se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koji se pokazao da ima dodatan učinak na sniženje krvnog tlaka s telmisartanom. Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1). _Kardiov Soma hati kamili