Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoprofenum
Sanofi Oy
M01AE03
Ketoprofenum
200 mg
depotkapseli
Resepti
ketoprofeeni
Myyntilupa peruuntunut
1991-08-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ORUDIS 50 MG KAPSELIT ketoprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Orudis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orudis-valmistetta 3. Miten Orudis-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Orudis-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORUDIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Orudis-valmisteen vaikuttava aine on ketoprofeeni. Orudis-valmisteella on voimakas ja nopea tulehdusta ja kipua lievittävä tai ehkäisevä vaikutus. Tämän lisäksi Orudis laskee kuumetta. Orudis-valmistetta käytetään tilapäisissä tulehdus-, kipu- ja turvotustiloissa, reuman eri muodoissa, kihdissä esiintyvässä kivussa, migreenin hoidossa, hammassäryssä, kuukautiskivuissa ja kuumeen oireenmukaisessa hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ORUDIS-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ORUDIS-VALMISTETTA, JOS - olet allerginen ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle, muille tulehduskipulääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta - sinulla on aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava tai jos sinulla on joskus ollut ruoansulatuskanavan verenvuotoja, haavaumia tai puhkeama - sinulla on vaikea sydämen vajaatoimin Soma hati kamili
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ORUDIS 100 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ketoprofeeni 100 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Reumatoidiartriitti, juveniili nivelreuma, selkärankareuma, reuman degeneratiiviset muodot, pehmytosareuma, posttraumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus-, turvotus- ja kiputilat, myös odontologiassa, kihti, migreeni, Reiterin tauti, primaarinen dysmenorrea, kuumeen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). Reumatoidiartriitti, juveniili nivelreuma, selkärankareuma, reuman degeneratiiviset muodot, pehmytosareuma, Reiterin tauti, kihti, posttraumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat, myös odontologiassa. _Aikuiset:_ Tavallisesti 100 mg x 2/vrk, maksimiannos 200 mg vrk:ssa. _Lapset yli 50 kg:_ Aikuisten annostus. _Iäkkäät potilaat:_ (> 70 v.) varsinkin naiset, 100 mg/vrk. Migreenin ehkäisy: _Aikuiset:_ 100–200 mg vrk:ssa _Lapset yli 50 kg:_ Aikuisten annostus. _Iäkkäät potilaat:_ (> 70 v.) varsinkin naiset, 100 mg/vrk. Primaarinen dysmenorrea: 100–200 mg/vrk Kuume: _Aikuiset:_ Tavallisesti 100 mg x 2/vrk _Lapset yli 50 kg:_ Aikuisten annostus. Artroosipotilaille suositellaan lääkityksen tauottamista oireiden mukaan, sillä jatkuvan anti- inflammatorisen lääkityksen on epäilty pahentavan kulumamuutoksia. 2 4.3 VASTA-AIHEET Ketoprofeenia ei pidä käyttää potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille , kuten bronkospasmia, astmakohtauksia, riniittiä, nokkosihottumaa tai muita allergisia reaktioita. Näillä potilailla on raportoitu esiintyneen vaikeita, harvoin hengenvaarallisia, anafylaktisia reaktioita (ks. kohta 4.8). Ketoprofeenia ei pidä käyttää seuraavissa tapauks Soma hati kamili