Ortho-Gynest

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Estriol

Inapatikana kutoka:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Jina la Kimataifa):

Estriol

Dawa fomu:

Vaginalzäpfchen

Tungo:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Estriol (01888) 0,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Einführen in die Scheide

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1979-11-01

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ORTHO-GYNEST VAGINALZÄPFCHEN
Wirkstoff: Estriol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWEN-_
_DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
·  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
·  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  aufgeführt  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  Was sind ORTHO-GYNEST Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von ORTHO-GYNEST Vaginalzäpfchen beachten?
3.  Wie sind ORTHO-GYNEST Vaginalzäpfchen anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind ORTHO-GYNEST Vaginalzäpfchen aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.   WAS  SIND  ORTHO-GYNEST  VAGINALZÄPFCHEN  UND  WOFÜR  WERDEN  SIE
ANGEWEN DET?

ORTHO-GYNEST  Vaginalzäpfchen  enthalten  ein  weibliches  Geschlechtshormon
(Estro gen)  zur  Anwendung  in  der  Scheide,  das  zur  Behandlung  lokaler  Beschwerden
geeignet ist.

ORTHO-GYNEST  Vaginalzäpfchen  werden  angewendet  zur  lokalen  Behandlung  von
Estro genmangel-bedingten Beschwerden im Bereich der Scheide bei Frauen nach der
letzten Periodenblutung (Menopause).
2. WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  ANWENDUNG  VON  ORTHO-GYNEST  VAGINAL-
ZÄPFCHEN

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ORTHO-GYNEST Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,5 mg Estriol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung im Rahmen der lokalen Estrogentherapie
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Während der ersten 3 Wochen 1mal täglich 0,5 mg (ausnahmsweise, falls erforderlich, 
bis maximal 1,0 mg) Estriol intravaginal. Danach ist auf eine Erhaltungsdosis von 2mal 
wöchentlich 0,5 mg Estriol überzugehen. Eine vaginale Anwendung in höherer Dosie-
rung ist nicht angezeigt.
Kinder:
ORTHO-GYNEST ist für Kinder nicht indiziert.
Ältere Patientinnnen
Bei   Patientinnen   über   65   Jahre   wurden   in   den   Studien   keine   Dosisanpassungen 
vorgenommen.
Art und Dauer der Anwendung
ORTHO-GYNEST Vaginalzäpfchen werden am besten abends vor dem Schlafengehen 
tief intravaginal eingeführt.
Sowohl   für   den   Beginn   als   auch   für   die   Fortführung   einer   Behandlung   postmeno-
pausaler   Symptome   ist   die   niedrigste   wirksame   Dosis   für   die   kürzest   mögliche 
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Vergessene Anwendung
Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3 Behandlungswochen:
Wird  die  vergessene Anwendung erst  am  nächsten Tag  bemerkt,  sollte  diese  nicht 
mehr nachgeholt werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie gewohnt 
fortzufahren.
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Bei 2-maliger Anwendung pro Woche:
Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das Arzneimitte