Orofar Lidocaine 1 mg - 1 mg caps. molle

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

Chlorhydrate de Lidocaïne 1 mg; Chlorure de Benzoxonium 1 mg

Inapatikana kutoka:

EG SA-NV

ATC kanuni:

R02AA20

INN (Jina la Kimataifa):

Lidocaine Hydrochloride; Benzoxonium Chloride

Kipimo:

1 mg - 1 mg

Dawa fomu:

Capsule molle

Tungo:

Chlorhydrate de Lidocaïne 1 mg; Chlorure de Benzoxonium 1 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie oropharyngée

Eneo la matibabu:

Various

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 170335-01 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1182302 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 170335-02 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2449940 - Mode de livraison: Délivrance libre

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

1995-07-06

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OROFAR LIDOCAINE
Perles, 1 mg/1 mg, capsules molles
OROFAR LIDOCAINE
Perles goût menthe, 1 mg/1 mg, capsules molles
Chlorure de benzoxonium
Chlorhydrate de lidocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. .Gardez
cette notice, vous pourriez
avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.

.Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours
DANS CETTE NOTICE
1. Qu'est-ce qu’Orofar Lidocaïne et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Orofar Lidocaïne ?
3. Comment utiliser Orofar Lidocaïne ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver
Orofar Lidocaïne ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OROFAR LIDOCAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Orofar Lidocaïne est une association d’un bactéricide
(antiseptique) pour la cavité buccale, le chlorure
de benzoxonium, et d’un anesthésique local contre les douleurs dans
la bouche et la gorge, le
chlorhydrate de lidocaïne.
Orofar Lidocaïne est proposé pour le soulagement des symptômes et
de la douleur associés aux
affections de la bouche et de la gorge, telles que maux de gorge (avec
ou sans difficulté d’avaler)
associés à un rhume, une angine, une inflammation de la bouche, des
aphtes et une inflammation des
gencives. Orofar peut être utilisé comme traitement compl
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                OrofarLidocaine-CDSupdatedec2015
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROFAR LIDOCAÏNE PERLES, 1 mg/1 mg, capsules molles
OROFAR LIDOCAÏNE PERLES Goût Menthe, 1 mg/1 mg, capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Les principes actifs sont le benzoxonium (sous forme de 1 mg de
chlorure de benzoxonium) et la
lidocaïne (sous forme de 1 mg de chlorhydrate de lidocaïne).
Excipients à effet notoire : sorbitol
(E420) [pas plus de 49,5 mg/capsule]. Orofar lidocaïne perles goût
menthe : sorbitol (E420) [pas plus
de 49,5 mg/capsule] et aspartame (E951) [1,3 mg/capsule].
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules molles
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
.
Traitement symptomatique des infections bucco-pharyngées : mal de
gorge associé aux pathologies
suivantes : rhume, pharyngite ou laryngite, stomatite, aphtes,
gingivite. Soulage la douleur buccale et
le mal de gorge.
Traitement adjuvant de l'amygdalite.
Orofar est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents
âgés de 4 à 18 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Laisser fondre lentement les capsules molles (perles) dans la bouche,
ne pas mâcher ni avaler.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
-
Infections aiguës
: 1 capsule molle (perle) toutes les 1 à 2 heures
-
Infections bénignes
: 1 capsule molle (perle) toutes les 2 à 3 heures
Ne pas dépasser la dose de 10 capsules molles (perles) par jour.
Enfants âgés de 4 à 11 ans :
Orofar Lidocaïne peut être administré aux enfants dès l'âge de 4
ans, mais il convient de réduire
quelque peu la dose : ne pas dépasser 6 capsules molles (perles) par
jour.
Patients âgés
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients âgés.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
_-_
_HYPERSENSIBILITÉ _
au
_CHLORURE DE BENZOXONIUM ET AUX AUTRES_
_AMMONIUMS QUATERNAIRES_
-
_HYPERSENSIBILITÉ À L’UN DES EXCIPIENTS MENTIONNÉS À LA RUBRIQUE
6.1_
-
_HYPERSENSIBILITÉ AU CHLORHY
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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