Orgovyx 120 mg Compresse rivestite con film

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

relugolixum

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare AG

ATC kanuni:

L02BX04

INN (Jina la Kimataifa):

relugolixum

Dawa fomu:

Compresse rivestite con film

Tungo:

relugolixum 120 mg, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, E 172 (rubrum), cera carnauba, pro compresso obducto corresp. natrium 0.42 - 0.63 mg.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom.

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

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Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Orgovyx®
Che cos’è Orgovyx e quando si usa?
Quando non si può assumere Orgovyx?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Orgovyx?
Si può assumere Orgovyx durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Orgovyx?
Quali effetti collaterali può avere Orgovyx?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Orgovyx?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Orgovyx? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel luglio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Orgovyx?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
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se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Orgovyx®
Che cos’è Orgovyx e quando si usa?
Orgovyx contiene il principio attivo relugolix. È usato per il
trattamento di pazienti adulti con carcinoma
prostatico in stadio avanzato che rispondono alla terapia ormonale.
Relugolix agisce bloccando un passaggio nel processo che segnala ai
testicoli di produrre testosterone
(l
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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Orgovyx®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell'omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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Orgovyx®
Composizione
Principi attivi
Relugolix.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E421), Carbossimetilamido sodico (tipo A) corrispondente a
0,42 - 0,63 mg di sodio,
Idrossipropilcellulosa (E463), Magnesio stearato (E470b), Ipromellosa
(E464), Titanio diossido (E171),
Ossido di ferro rosso (E172), Cera carnauba (E903).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di relugolix.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Orgovyx è indicato per il trattamento di pazienti adulti con
carcinoma prostatico in stadio avanzato sensibile
agli ormoni.
Posologia/impiego
Il trattamento con Orgovyx deve essere iniziato e supervisionato da
medici specialisti esperti nel trattamento
medico del cancro alla prostata.
Posologia
Il trattamento con Orgovyx deve essere iniziato con una dose di carico
di 360 mg (tre com
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

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