Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QJ51CF02
Cloxacillin sodium 1 H 2 O
Suspension zur intramammären Anwendung
Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 210,08 Milligramm
intramammäre Anwendung; intramammäre Anwendung
Rind, zur Milchproduktion; Schaf
verlängert
2015-10-30
GEBRAUCHSINFORMATION Orbenin LA 200 mg Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HER- STELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Haupt Pharma Latina S.r.l. Strada Statale 156 km 47,600 04100 BORGO SAN MICHELE, LATINA ITALIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Orbenin LA 200 mg Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe und Schafe Cloxacillin Abweichende Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten: Orbolan Lactating 200 mg (Vereinigtes Königreich) Orbenin Lactation 200 mg (Niederlande) Orbenin Lattazione 200 mg (Italien) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält: Wirkstoff(e): Cloxacillin als Cloxacillin-Natrium 1 H 2 O 200 mg Sonstige Bestandteile: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,558 mg Suspension zur intramammären Anwendung. Cremefarbene, visköse Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Laktierende Kühe: Zur Behandlung von Mastitiden in Verbindung mit Cloxacillin-empfindlichen Staphylokokken- und Streptokokken-Spezies. Mutterschafe: Zur Behandlung von subklinischen Infektionen während der Trockenstehzeit in Verbindung mit Cloxacillin-empfindlichen Staphylokokken-Spezies und _Trueperella pyogenes_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cloxacillin, ande- ren β-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Mutterschafen mit klinischer Mastitis. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können ß-Lactam-Antibiotika Überempfindlichkeitsreaktionen (allergi- sche Hautreaktionen, Anaphylaxie) verursachen. Beim Auftreten einer derartigen Reaktion sollte die laufende Behandlung sofort abgebrochen und eine geeignete symptomatische Be- handlung eingeleitet werden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenw Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Orbenin LA 200 mg Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Cloxacillin als Cloxacillin-Natrium 1 H 2 O 200 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,558 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zur intramammären Anwendung. Cremefarbene, visköse Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind (laktierende Kühe) und Schaf (Mutterschafe zur Fleischerzeugung). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Laktierende Kühe: Zur Behandlung von Mastitiden in Verbindung mit Cloxacillin-empfindlichen Staphylo- kokken- und Streptokokken-Spezies. Mutterschafe: Zur Behandlung von subklinischen Infektionen des Euters während der Trockensteh- zeit in Verbindung mit Cloxacillin-empfindlichen Staphylokokken-Spezies und _True-_ _perella pyogenes_. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cloxacillin, anderen β-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Mutterschafen mit klinischer Mastitis. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei Rindern sollte das Tierarzneimittel für einen bestmöglichen Behandlungserfolg so früh wie möglich nach Feststellung einer Infektion angewendet werden. Bei Mastitiden, verursacht durch Staphylokokken und bestimmte Formen von Strepto- kokken, ist eine angemessene Behandlungsdauer zur Erreichung einer klinischen und bakteriologischen Ausheilung essentiell. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _ _ _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_: Einmalinjektoren dürfen nur einmalig verwendet werden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind offizielle national Soma hati kamili