ORALAIR 100 IR és 300 IR nyelvalatti tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

allergén kivonat

Inapatikana kutoka:

Stallergenes

ATC kanuni:

V01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

allergen extract

Vitengo katika mfuko:

3x+28x buborékcsomagolásban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 3x+28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21527 / 01 - V - TK - nem

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

2010-11-17

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ORALAIR 100 IR ÉS 300 IR NYELVALATTI TABLETTA
Felnőttek, serdülők, valamint 5 évet betöltött gyermekek
részére
Fűpollen-allergénkivonat a következőkből:
csomós ebír (_Dactylis glomerata_ L.), illatos borjúpázsit
(_Anthoxanthum odoratum_ L.), angol perje
(_Lolium perenne_ L.), réti perje (_Poa pratensis_ L.) és mezei
komócsin (_Phleum pratense_ L.)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oralair és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oralair szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oralair-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oralair-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORALAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oralair allergénkivonatot tartalmaz. Az Oralair-kezelés célja,
hogy fokozza a fűpollenekkel
szembeni immunológiai toleranciát (az immunrendszer
tűrőképességét), és ezáltal csökkentse az
allergiás tüneteket.
Az Oralair a kötőhártya-gyulladással (szemviszketés, könnyezés)
kísért vagy anélküli, az
orrnyálkahártya gyulladásával (tüsszögés, orrfolyás vagy
orrviszketés, orrdugulás) járó fűpollen-
allergia kez

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ORALAIR 100 IR és 300 IR nyelvalatti tabletta
ORALAIR 300 IR nyelvalatti tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fűpollen-allergénkivonat a következőkből: csomós ebír
(_Dactylis glomerata_ L.), illatos borjúpázsit
(_Anthoxanthum odoratum_ L.), angol perje (_Lolium perenne_ L.), réti
perje (_Poa pratensis_ L.) és mezei
komócsin (_Phleum pratense_ L.) 100 IR* és 300 IR* nyelvalatti
tablettánként.
* IR (Reaktivitási Index): Az IR mértékegység a meghatározás
szerint egy allergénkivonat
allergenitását méri. Az allergénkivonat 100 IR/ml-t tartalmaz, ha
Stallerpoint
®
használatával végzett
bőr-prick-teszt során 7 mm átmérőjű bőrpírt okoz 30 olyan
beteg esetében, akik szenzitizáltak ezzel az
allergénnel szemben, (mértani átlag). Ezen betegek
bőrreaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os
kodein-foszfát vagy 10 mg/ml hisztamin-dihidroklorid használatával
végzett pozitív bőr-prick-teszttel.
A Stallergenes IR mértékegysége nem hasonlítható össze más
gyártók által használt egységekkel.
Ismert hatású segédanyag:
Egy 100 IR egységet tartalmazó nyelvalatti tabletta 83,1 – 83,6 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 300 IR egységet tartalmazó nyelvalatti tabletta 81,7 – 83,2 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
A 100 IR tabletta: enyhén pöttyözött, fehéres-bézs színű,
mindkét oldalán „100” vésettel.
A 300 IR tabletta: enyhén pöttyözött, fehéres-bézs színű,
mindkét oldalán „300” vésettel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Conjunctivitissel (szemviszketés, könnyezés) kísért vagy
anélküli, fűpollen okozta allergiás rhinitis
kezelése felnőttek, serdülők, valamint 5 évet betöltött
gyermekek esetén, ha betegségük klinikailag
jelentős tünetekkel jár, és azt pozitív bőrteszttel és/vagy a
pázsitfűfélék Pooideae (perjeformák)
homológ csoportjába
1
tartozó f