OPTILAST 0.5 Micromol Eye Drops Solution

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Viambatanisho vya kazi:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

Meda Health Sales Ireland Limited

ATC kanuni:

S01GX07

INN (Jina la Kimataifa):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

0.5 Micromol

Dawa fomu:

Eye Drops Solution

Dawa ya aina:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Eneo la matibabu:

Other antiallergics

Idhini hali ya:

Authorised

Idhini ya tarehe:

2006-06-13

Taarifa za kipeperushi

 
2155672.PA1332_009_001.3d2faa96-dce4-40ac-a853-
bb67e3e863f3_2_.2155672.PA1332_009_001.6f6833f1-0a09-4a5f-
98ee-ddaaef900dd7_3_.IE_256_01_Optilast 
ED_0256_MRP_PIL_02 2015_clean.150615.150617.doc 
page 1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 
OPTILAST

0.5 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION 
Azelastine hydrochloride  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.

*)


  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  

  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same
as yours. 

  If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

  In this leaflet Optilast 0.5 mg/ml Eye Drops, Solution is
called Optilast. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Optilast is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Optilast 
3.  How to use Optilast 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Optilast 
6.  Contents of the pack and other information. 

Optilast contains the active
substance azelastine hydrochloride, which belongs to a group
of 
medicines called antiallergics (antihistamines). Antihistamines work by preventing the effects 
of substances such as histamine that the body produces as part of an allergic reaction. 
Azelastine has been shown to reduce inflammation of the eye. 

Optilast can be used to treat and prevent eye disorders which
you get with hayfever 
(seasonal allergic conjunctivitis) in adults and children aged 4
years and above. 

Optilast can be used for eye disorde

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Optilast.
0.5 mg / ml, Eye Drops, solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Azelastine hydrochloride 0.05% (0.5 mg/ml). Each drop contains 0.015 mg azelastine hydrochloride.
Excipient with known effect: 1 ml contains 0.125 mg benzalkonium chloride.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
Clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment and prevention of the symptoms of seasonal allergic conjunctivitis in adults and children 4 years and older.
Treatment of the symptoms of non-seasonal (perennial) allergic conjunctivitis in adults and children 12 years and older.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Seasonal allergic conjunctivitis: The usual dosage in adults and children 4 years and older is one drop in each eye twice
daily that can be increased, if necessary, to four times daily. If allergen exposure is anticipated Optilast eye drops
should be administered prophylactically, prior to the exposure.
Non-seasonal (perennial) allergic conjunctivitis: The usual dosage in adults and children 12 years and older is one drop
in each eye twice daily that can be increased, if necessary, to four times daily.
As safety and efficacy have been demonstrated in clinical trials for a period of up to 6 weeks, the duration of any
course should be limited to a maximum of 6 weeks.
Patients should be advised to contact their doctor if symptoms worsen or do not approve after 48 hours.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Optilast eye drops is not intended for treatment of eye infections.
Optilast eye