OPTI-BAR

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

SULFATO DE BÁRIO

Inapatikana kutoka:

ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ATC kanuni:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

INN (Jina la Kimataifa):

BARIUM SULFATE

Eneo la matibabu:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Bidhaa muhtasari:

66,7 PCC SUS OR CX 24 FR PLAS OPC X 150 ML - 1304500080019 - - ORAL, RETAL - SUSPENSAO ORAL; 66,7 PCC SUS OR CX 24 FR PLAS OPC X 355 ML - 1304500080027 - - ORAL, RETAL - SUSPENSAO ORAL; 66,7 PCC SUS OR CX 24 FR PLAS OPC X 500 ML - 1304500080035 - - ORAL, RETAL - SUSPENSAO ORAL; 66,7 PCC SUS OR CX 4 FR PLAS OPC X 1900 ML - 1304500080043 - - ORAL, RETAL - SUSPENSAO ORAL; 66,7 PCC SUS OR CX FR PLAS OPC X 25 L - 1304500080051 - - ORAL, RETAL - SUSPENSAO ORAL; 98 PCC PO BOLSA PVC 24 CX 454 GR  - 1304500080063 - - OUTRA - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 98 PCC PO BOLSA PVC 24 CX 397 GR - 1304500080074 - - OUTRA - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 98 PCC PO BOLSA PVC 24 CX 340 GR  - 1304500080082 - - OUTRA - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 98 PCC PO BOLSA PVC 24 CX 180 GR  - 1304500080095 - - OUTRA - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 98 PCC PO BOMBONA PLAS 01 5 KG - 1304500080101 - - OUTRA - PO PARA SUSPENSAO ORAL

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2002-03-18

Taarifa za kipeperushi

Anexo A
Folha de rosto para a bula
OPTI-BAR
Sulfato de bário
Alko do Brasil Indústria e Comércio Ltda
Suspensão e Pó para suspensão
66,7% P/V e 98%P/P
OPTI-BAR
®
sulfato de bário USP
Forma Farmacêutica e Apresentações
Suspensão a 66,7% p/v - Frascos Plásticos contendo: 150mL, 1900mL
Pó a 98% p/p – Bolsa PVC contendo: 340g
Uso Oral e Retal
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Opti-Bar 66,7%:
Cada 100mL de suspensão contém 66,7g de sulfato de bário.
Excipientes: Sacarina sódica, Ciclamato de sódio, Aroma de
framboesa, Glicocola, Sorbitol 70%, Goma
xantana, Metilparabeno, Propilparabeno, Água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é destinado somente para uso em diagnóstico.
Opti-Bar (sulfato de bário) é um meio de contraste usado na
realização de exames de RX para
visualização do trato gastrointestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Sulfato de Bário funciona como um marcador tecidual que permite
verificar a integridade da mucosa de
todo o trato gastrointestinal, através do exame por Raio X.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O sulfato de bário está contra indicado em pacientes que
apresentarem os seguintes problemas:
*
suspeita ou obstrução do cólon, a administração oral de sulfato
de bário aumenta o risco de impactação.
*
perfuração do trato gastrointestinal.
*
deve-se
considerar
o
risco
benefício
nos
casos
de
os
pacientes
apresentarem
alergia
ou
asma,
sensibilidade ao bário, fibrose cística, desidratação,
diverticulites, cistites ulcerativa, obstrução do trato
intestinal.
“NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO,
EXCETO SOB
ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
INFORME
AO
SEU
MÉDICO
OU
CIRURGIÃO-DENTISTA
SE
OCORRER
A
GRAVIDEZ
OU
INICIAR
AMAMENTAÇÃO
DURANTE
O
USO
DESSE
MEDICAMENTO”.
“NÃO HÁ CONTRAINDIÇÃO RELATIVA À FAIXAS ETÁRIAS”.
“INFORME
AO
MÉDICO
OU
CIRURGIÃO-DENTISTA
O
APARECIMENTO
DE
REAÇÕES
INDESEJÁVEIS”. “INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTIS

Tabia za bidhaa

Anexo A
Folha de rosto para a bula
OPTI-BAR
sulfato de bário
Alko do Brasil Indústria e Comércio Ltda
Suspensão e Pó para suspensão
66,7% P/V e 98%P/P
OPTI-BAR
®
SULFATO DE BÁRIO USP
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão a 66,7% p/v - Frascos Plásticos contendo: 150mL, 1900mL
Pó a 98% p/p – Bolsa PVC contendo: 340g
USO ORAL E RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Opti-Bar 66,7%:
Cada 100mL de suspensão contém 66,7g de sulfato de bário.
Excipientes:
Sacarina
sódica, Ciclamato de
sódio,
Aroma
de
framboesa,
Glicocola,
Sorbitol
70%,
Goma
xantana,
Metilparabeno, Propilparabeno, Água purificada q.s.p.
Opti-Bar 98%:
Cada 100 g de Pó contém 98g de Sulfato de bário.
Excipientes: Sacarina sódica, Ciclamato de sódio, Essência de
vanilina, Citrato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Este medicamento é um contraste indicado para diagnóstico na
realização de exames de RX, nas diferentes formas de
visualização de todo o trato gastrointestinal.
Medicamento destinado somente ao diagnóstico, não possui nenhuma
indicação terapêutica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia é demonstrada logo após a administração do sulfato de
bário que promove uma aderência a mucosa do trato
gastrointestinal permitindo a visualização e o delineamento de todo
esse tubo durante o exame de RX.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICAS:
O sulfato de bário não possui ação terapêutica, portanto não
produz efeitos farmacológicos.
FARMACOCINÉTICAS:
O sulfato de bário é um material radiopaco inerte que não é
absorvido ou metabolizado pelo trato gastrointestinal, sendo
eliminado totalmente do corpo.
4. CONTRAINDICAÇÕES
O sulfato de bário está contra indicado em pacientes que
apresentarem os seguintes problemas:
*
suspeita ou obstrução do cólon, a administração oral de sulfato
de bário aumenta o risco de impactação.
*
perfuração do trato gastrointestinal.
*
deve-se considerar o risco benefício nos casos de os pacientes
apre