ONSIOR 10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
15-10-2016
Tabia za bidhaa
(SPC)
15-10-2016
Viambatanisho vya kazi:
ROBENACOXIB
Inapatikana kutoka:
Elanco Europe Ltd
ATC kanuni:
QM01AH91
INN (Jina la Kimataifa):
ROBENACOXIB
Dawa fomu:
COMPRIMIDO
Tungo:
Excipientes: POVIDONA K 30, CROSPOVIDONA, AROMA DE TERNERA ARTIFICIAL, POLVO DE CELULOSA (AVICEL PH102), ESTEARATO DE MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, LEVADURA EN POLVO
Njia ya uendeshaji:
VÍA ORAL
Dawa ya aina:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kundi la matibabu:
Perros
Eneo la matibabu:
Robenacoxib
Bidhaa muhtasari:
ONSIOR 10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 7 comprimidos (1 blister) Autorizado No comercializado
Idhini hali ya:
Autorizado
Idhini ya tarehe:
2008-12-16
Taarifa za kipeperushi
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
Soma hati kamili
