ONDANSETRON FARMALIDER 8 MG SOLUCION INYECTABLE EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Inapatikana kutoka:

FARMALIDER S.A.

ATC kanuni:

A04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Kipimo:

8 mg inyectable 4 ml

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 2 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAVENOSA

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Ondansetrón

Bidhaa muhtasari:

ONDANSETRON FARMALIDER 8 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 4 ml Autorizado 28/05/2013 Comercializado - ONDANSETRON FARMALIDER 8 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 4 ml Autorizado 28/05/2013 No Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2013-05-28

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ONDANSETRÓN FARMALIDER 8 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si
experimenta
efectos
adversos
consulte
a
su
médico
o
farmacéutico
incluso
si
se
trata
de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Que es Ondansetrón Farmalider y para que se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar usar Ondansetrón Farmalider
3.
Como usar Ondansetrón Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ondansetrón Farmalider
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados
antieméticos.
Ondansetrón se utiliza para:

prevenir las náuseas y los vómitos causados por:
o
la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños
mayores de 6 meses de edad.
o
la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos.

prevenir y tratar las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos y
niños mayores de 1 mes de edad.
Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico si desea obtener más
información sobre estos usos.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN FARMALIDER
NO USE ONDANSETRÓN FARMALIDER

Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna REACCIÓN ALÉRGICA con otros
antieméticos (por ejemplo, granisetrón o
dolasetrón).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Ondansetrón Farmalider:

Si padece una obst

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Farmalider 4 mg solución inyectable EFG
Ondansetrón Farmalider 8 mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato
equivalente a 2 mg de ondansetrón.
Ondansetrón Farmalider 4 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla con 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón.
Ondansetrón Farmalider 8 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla con 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
1 ml de solución inyectable contiene 9,25 mg de sodio como citrato de
sodio y cloruro de sodio. Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y
vómitos inducidos por quimioterapia y
radioterapia citotóxicas y para la prevención y tratamiento de
náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).
Población pediátrica Ondansetrón está indicado en el control de
náuseas y vómitos inducidos por
quimioterapia en niños a partir de 6 meses, y para la prevención y
tratamiento de náuseas y vómitos
postoperatorios en niños a partir de 1 mes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ondansetrón
Farmalider
solución
inyectable
se
administra
exclusivamente
mediante
inyección
intravenosa o, tras dilución, mediante perfusión intravenosa.
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA
ADULTOS
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de los
regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de
administración y dosis de ondansetrón
deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán
seleccionarse como sigue:
Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben
tratamiento con quimioterapia o
radioterapia emetógenas, ondansetrón puede administrarse por vía
oral o vía intraveno