Ondansetron "Bluefish" 8 mg smeltetabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ONDANSETRON

Inapatikana kutoka:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kanuni:

A04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

ondansetron

Kipimo:

8 mg

Dawa fomu:

smeltetabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2010-04-12

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG SMELTETABLETTER
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG SMELTETABLETTER
ondansetron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ondansetron Bluefish til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron Bluefish
3.
Sådan skal du tage Ondansetron Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ondansetron Bluefish smeltetablet opløses hurtigt, når den anbringes
på tungen.
Ondansetron Bluefish indeholder ondansetron, som tilhører en gruppe
af medicin, der virker mod
kvalme og opkastning (antiemetika).
Ondansetron Bluefish kan:
•
Fjerne den kvalme og opkastning, som skyldes kemoterapi hos børn og
voksne
•
Forebygge kvalme og opkastning efter operationer hos børn og voksne
•
Fjerne den kvalme og opkastning, som skyldes strålebehandling hos
voksne
Spørg din læge, hvis du ikke ved, hvorfor du har fået ordineret
tabletterne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ONDANSETRON BLUEFISH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ONDANSETRON BLUEFISH
-
hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ondansetron
Bluefish (angivet i afsnit 6).
-
hvis du tager apomorfin (til behandling af Parkinsons sygdom

Tabia za bidhaa

5. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ONDANSETRON ”BLUEFISH”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ondansetron ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder: 4 mg eller 8 mg ondansetron.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
4 mg: Aspartam (E951) 0,88 mg pr. 4 mg tablet.
Sorbitol (E420) op til 8,442 mg pr. 4 mg tablet.
Glucose og svovldioxid (E220).
8 mg: Aspartam (E591) 1,76 mg pr. 8 mg tablet.
Sorbitol (E420) op til 16,884 mg pr. 8 mg tablet.
Glucose og svovldioxid (E220).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
Hvide, flade, runde tabletter med skrå kant.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
Behandling af kvalme og opkastning induceret af kemoterapi og
strålebehandling, og som
profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning hos voksne.
Pædiatrisk population:
Behandling af kvalme og opkastning induceret af kemoterapi hos børn,
der er 6 måneder
gamle eller ældre.
_42493_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Profylakse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos
børn, der er 1 måned
gamle eller ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral brug. Smeltetabletten anbringes oven på tungen, hvor den
opløses i løbet af få
sekunder.
Der er passende styrker og formuleringer til rådighed til de
forskellige doseringsregimer.
KVALME OG OPKASTNING INDUCERET AF KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING
Voksne:
Det opkastningsinducerende potentiale ved cancerbehandling varierer
efter anvendt
behandlingsregime, hvad angår dosering og kombination af kemoterapi
og
strålebehandling. Administrationsformen og doseringen af Ondansetron
”Bluefish” bør
være fleksibel og kan vælges som angivet nedenfor.
_Opkastningsinducerende kemoterapi og strålebehandling:_
Ondansetron ”Bluefish” kan gives enten oralt eller intravenøst
til patienter, der er i
opkastningsinducerende kemoterapi eller strålebehandling.
Til de fleste patienter, der er i behandling med
opkastningsreducere