Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf.
N02BE01
Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum
500 mg + 25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343156; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343149; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343132; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343125; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343163
2020-02-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Omnipap Noc 500 mg + 25 mg, tabletki powlekane _Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Omnipap Noc i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnipap Noc 3. Jak stosować lek Omnipap Noc 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omnipap Noc 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMNIPAP NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omnipap Noc jest stosowany w celu szybkiego i skutecznego leczenia stanów gorączkowych i bólów w przebiegu przeziębienia i grypy, bólu głowy, bólu pleców, bólu reumatycznego, bólu mięśni, bólów menstruacyjnych i bólu zęba powodujących trudności w zasypianiu. Lek zawiera dwie substancje czynne: paracetamol i difenhydraminy chlorowodorek. Paracetamol jest środkiem przeciwbólowym, a difenhydraminy chlorowodorek jest lekiem przeciwhistaminowym o działaniu usypiającym lub uspokajającym, co jest przydatne, jeśli ból uniemożliwia zaśnięcie. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNIPAP NOC KIEDY NIE STOS Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omnipap Noc, 500 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ) i 25 mg difenhydraminy chlorowodorku ( _Diphenhydramini hydrochloridum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera: 0,513 mg błękitu brylantowego FCF (E133) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Niebieska, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie kapsułki, 17,6 mm x 7,5 mm, z wytłoczeniem „A163” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie wieczornych objawów bólowych powodujących trudności w zasypianiu, w tym bólów związanych z przeziębieniem i grypą, bólu reumatycznego, bólu mięśni, bólu pleców, bólu zęba, bólu głowy i bólów menstruacyjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nie należy przekraczać zaleconych dawek i częstości dawkowania. Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez wyraźnego zalecenia lekarza. DOROŚLI (W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU) I MŁODZIEŻ W WIEKU 16 LAT I STARSZA: 2 tabletki na 20 minut przed snem. Inne produkty lecznicze zawierające paracetamol mogą być przyjmowane w ciągu dnia, ale nie wolno przekroczyć łącznej dawki dobowej paracetamolu równej 4000 mg (wliczając niniejszy produkt) w ciągu 24 godzin. Należy zachować co najmniej czterogodzinny odstęp pomiędzy jakimkolwiek lekiem zawierającym paracetamol i tym produktem leczniczym. MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA LEKU OMNIPAP NOC: Dwie tabletki (1000 mg paracetamolu, 50 mg difenhydraminy) w ciągu 24 godzin. MŁODZIEŻ W WIEKU OD 12 DO 15 LAT: 1 tabletka na 20 minut przed snem. Inne produkty lecznicze zawierające paracetamol mogą być przyjmowane w ciągu dnia, ale nie wolno przekroczyć łącznej dawki dobowej paracetamolu równej 3000 mg (wliczając niniejszy produkt) w c Soma hati kamili