Omeprazole EG 20 mg (Orifarm) gél. gastro-résist.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

Oméprazole 20 mg

Inapatikana kutoka:

Orifarm a.s.

ATC kanuni:

A02BC01

Dawa fomu:

Gélule gastro-résistante

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Omeprazole

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 587991-01; 587991-02

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2021-07-27

Taarifa za kipeperushi

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
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parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence
en
Belgique.
Une
autorisation
d’importation
parallèle
est
accordée
lorsque
certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE:
Omeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Omeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes
IMPORTÉ DE TCHÉQUIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
TCHÉQUIE :
Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMEPRAZOLE EG 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOLE EG 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOLE EG 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMÉPRAZOLE
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                                Soma hati kamili
                                
                            

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