Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920730; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920747; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920754; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920761; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920778; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920785; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920792; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920808; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920839; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920846; Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920853; Zawartość opakowania: 1000 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920860; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920877; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920884; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920891; Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990924240; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920709; Zawartość opakowania: 500 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920907; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920723
2021-01-13
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Omeprazolum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Omeprazol Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Aurobindo 3. Jak stosować lek Omeprazol Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omeprazol Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMEPRAZOL AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omeprazol Aurobindo zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Omeprazol Aurobindo jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń: U dorosłych: • Choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-esophageal reflux disease_, GERD). Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. • Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka). • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „_Helicobacter pylori_”. W takiej sytuacji lekarz może przepisać również antybi Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeprazol Aurobindo 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde Omeprazol Aurobindo 40 mg kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Omeprazol Aurobindo 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Omeprazol Aurobindo 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda 20 mg kapsułka zawiera 2 mg laktozy jednowodnej. Każda 40 mg kapsułka zawiera 4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Omeprazol Aurobindo 20 mg: Kapsułki żelatynowe twarde, (długość złączonej kapsułki 18.90-19.70) w kolorze czerwono- brązowy / różowy, rozmiar „1”, z wykonanym czarnym tuszem nadrukiem „E” na czerwono- brązowym wieczku i „67” na różowym korpusie, zawierające białe lub prawie białe granulki, pokryte otoczką dojelitową. Omeprazol Aurobindo 40 mg: Kapsułki żelatynowe twarde, (długość złączonej kapsułki 21.00-21.80) w kolorze czerwono- brązowy / czerwono-brązowy, rozmiar „0”, z wykonanym czarnym tuszem nadrukiem „E” na czerwono-brązowym wieczku i „69” na czerwono-brązowym korpusie, zawierające białe lub prawie białe granulki, pokryte otoczką dojelitową. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazania do stosowania produktu omeprazolu w kapsułkach obejmują: Zastosowanie u pacjentów dorosłych • Leczenie owrzodzenia dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy • Leczenie owrzodzenia żołądka • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori _ _(H. pylori) _ w chorobie wrzodowej • Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) • Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (ni Soma hati kamili