OLVION 50MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Inapatikana kutoka:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Kipimo:

50MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

SILDENAFIL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0166796 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166797 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166798 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166795 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2011-07-07

Taarifa za kipeperushi

1/6
Sp. zn. sukls141554/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLVION 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
OLVION 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je OLVION a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OLVION užívat
3.
Jak se OLVION užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak OLVION uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OLVION A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek OLVION obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék
ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek OLVION Vám pomůže navodit erekci jen tehdy,
pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Přípravek OLVION se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také známá
pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během
sexuálního vzrušení dosáhnout
ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro
sexuální aktivitu.
2.
ČEMU MUSÍTE
VĚNOVAT P

Tabia za bidhaa

1/13
Sp. zn. sukls141554/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLVION 50 mg potahované tablety
OLVION 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
OLVION 50 mg: Jedna tableta obsahuje sildenafilum 50 mg (ve formě
sildenafili citras).
OLVION 100 mg: Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě
sildenafili citras).
Pomocné látky se známým účinkem:
OLVION 50 mg: Jedna tableta obsahuje 3,6 mg monohydrátu laktosy.
OLVION 100 mg: Jedna tableta obsahuje 7,2 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
OLVION 50 mg: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o
výšce 3,8 mm, délce 12,8 mm a šířce
7,4 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo „50“
OLVION 100 mg: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o
výšce 5,0 mm, délce 16,2 mm a šířce
8,1 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo „100“
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek OLVION je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u
dospělých mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku OLVION je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo
snížit na 25 mg. Maximální doporučená
dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je
jedenkrát denně. Pokud je přípravek
OLVION užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění
nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno
(viz bod 5.2).
ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ
Starší pacienti
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
2/13
Porucha funkce ledvin
Dávkování popsané v odstavci “Dospělí” se vztahuje na