Olumiant

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

Baricitinib

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

L04AA37

INN (Jina la Kimataifa):

baricitinib

Kundi la matibabu:

immunosuppressantit

Eneo la matibabu:

Niveltulehdus, nivelreuma

Matibabu dalili:

Rheumatoid arthritisBaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs). Olumiantia voidaan käyttää monoterapiana tai yhdistelmänä metotreksaatin kanssa. Atopic DermatitisOlumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. Alopecia areataBaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. Juvenile idiopathic arthritisBaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic DMARDs:- Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [RF+] or negative [RF-], extended oligoarticular),- Enthesitis related arthritis, and- Juvenile psoriatic arthritis. Baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-02-13

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. PAKKAUSSELOSTE
55
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLUMIANT 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
OLUMIANT 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
OLUMIANT 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
barisitinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olumiant on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olumiant-lääkettä
3.
Miten Olumiant otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olumiantin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLUMIANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olumiant-lääkkeen vaikuttava aine on barisitinibi, joka kuuluu
Janus-kinaasin estäjien lääke-
ryhmään.Tämän lääkeryhmän lääkkeet auttavat vähentämään
tulehdusta.
NIVELREUMA
Olumiant-lääkettä käytetään keskivaikean tai vaikean nivelreuman
hoitoon aikuisilla, joilla aiempi
hoito ei ole tehonnut riittävästi tai on ollut huonosti siedetty.
Nivelreuma on nivelten tulehdussairaus.
Olumiant-lääkettä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai
yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kuten
metotreksaatin kanssa.
Olumiant vaikuttaa estämällä tulehdusprosessiin osallistuvan
entsyymin, ns. Janus-kinaasin, toimintaa
elimistössä. Tämän entsyymin toimintaa estämällä Olumiant
vähentää nivelten kipua, jäykkyyttä ja
turvotusta, lievittää väsymystä ja hidasta
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olumiant 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti
Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olumiant 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg barisitinibia.
Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg barisitinibia.
Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg barisitinibia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Olumiant 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
Hyvin hennon vaaleanpunainen, pyöreä 6,75 mm tabletti, jonka
toisella puolella on kaiverrus ”Lilly”
ja toisella puolella kaiverrus ”1”.
Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti
Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen tabletti, jonka koko on 9 x 7,5
mm ja jonka toisella puolella
on kaiverrus ”Lilly” ja toisella puolella kaiverrus ”2”.
Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä 8,5 mm tabletti, jonka toisella puolella on
kaiverrus ”Lilly” ja toisella
puolella kaiverrus ”4”.
Tablettien molemmilla puolilla on painauma.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelreuma
Barisitinibi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen
nivelreuman hoitoon aikuispotilaille,
joilla vähintään yksi tautiprosessiin vaikuttava reumalääke
(disease-modifying anti-rheumatic drug,
DMARD) on tuottanut riittämättömän vasteen tai ollut huonosti
siedetty. Barisitinibi-valmistetta
3
voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä metotreksaatin
kanssa (saatavilla olevat tiedot eri
yhdistelmistä, ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 5.1).
Atooppinen ihottuma
Barisitinibi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean atooppisen
ihottuman hoitoon aikuisille ja
vähintään 2-vuotiaille pediatrisille potilaille, joille harkitaan
systeemistä hoitoa.
Pälvikalju
Barisitinibi on tarkoitettu vaike
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Baricitinib

Baricitinib

ATC kanuni L04AA37

L04AA37

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) baricitinib

baricitinib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-11-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olumiant Baricitinib

Olumiant Baricitinib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olumiant