Olumiant 4 mg comprimés pelliculés

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

baricitinibum

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC kanuni:

L04AA37

INN (Jina la Kimataifa):

baricitinibum

Dawa fomu:

comprimés pelliculés

Tungo:

Comprimé pelliculé: baricitinibum 4 mg, mannitolum 50 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, lecithinum ex soja, color.: E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 0.7608 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Polyarthrite rhumatoïde / Dermatite atopique / Covid 19 / Alopecia areata

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

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Olumiant®
Qu'est-ce que Olumiant et quand doit-il être utilisé?
Quand Olumiant ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Olumiant?
Olumiant peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Olumiant?
Quels effets secondaires Olumiant peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Olumiant?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Olumiant? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
MISE EN GARDE IMPORTANTE : INFECTIONS GRAVES, RISQUE DE MORTALITÉ
GLOBALE,
AFFECTIONS TUMORALES, ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES GRAVES ET
FORMATION
DE CAILLOTS SANGUINS
·Risque accru d’infections graves dues à des bactéries, des virus
ou des champignons, ainsi que d’infections
dues à une maladie préexistante ou à un affaiblissement de
l’organisme, par exemple de tuberculose. Votre
médecin devra interrompre le traitement par Olumiant jusqu’à ce
que l’infection soit sous contrôle.
·Risque accru de mortalité globale chez les personnes présentant au
moins un facteur de risque de maladies
cardiaques (cardiovasculaires) comme observé avec un médicament
appartenant à la classe des inhibiteurs
des Janus kinases (JAK) par rapport à celles qui prennent des
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
(TNF). Olumiant est un inhibiteur des JAK.
DE
IT
·Des affections tumorales sont apparues chez des patient(e)s
traité(e)s par Olumiant. Les personnes qui
prennent un inhibiteur des JAK ont

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Olumiant®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISE EN GARDE IMPORTANTE : INFECTIONS GRAVES, MORTALITÉ, TUMEURS
MALIGNES,
ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES INDÉSIRABLES GRAVES (MACE) ET
THROMBOSES
·Risque accru d’infections bactériennes, fongiques, virales et
opportunistes graves, y compris de tuberculose
(TB), entraînant une hospitalisation ou une issue fatale. Interrompez
le traitement par Olumiant en cas de
DE
IT
survenue d’une infection grave jusqu’à ce que l’infection soit
sous contrôle.
·Taux plus élevé de mortalité globale, y compris de mort subite
d’origine cardiovasculaire sous traitement
par un autre inhibiteur des Janus kinases (JAK) par rapport à des
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
(TNF) chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR).
·Des tumeurs malignes sont apparues chez des patients traités par
Olumiant. Taux plus élevé de lymphomes
et de cancers du poumon sous traitement par un autre inhibiteur des
JAK par rapport à des inhibiteurs du
TNF chez les patients souffrant de PR.
·Taux plus élevé de MACE (définis par un décès d’origine
cardiovasculaire, un infarctus du myocarde ou un
AVC) sous traitement par un autre inhibiteur des JAK par rapport à
des inhibiteurs