OLMICOMBI 40 mg/12,5 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII (OLMESARTANUM+HCT)

Inapatikana kutoka:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kanuni:

C09DA08

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII (OLMESARTANUM+HCT)

Kipimo:

40mg/12,5mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kundi la matibabu:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Bidhaa muhtasari:

10269/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10269/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10269/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10269/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10269/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10269/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10269/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10269/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10269/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10269/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 1 _
NR. 10270/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMICOMBI 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMICOMBI 40 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
olmesartan medoxomil/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmicombi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olmicombi
3.
Cum să luaţi Olmicombi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmicombi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLMICOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olmicombi conţine două substanţe active, olmesartan medoxomil şi
hidroclorotiazidă, utilizate în
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi:
-
Olmesartan medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit
“antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale
prin relaxarea vaselor de sânge.
-
Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente denumit diuretice
tiazidice (“comprimate
pentru eliminarea apei”). Scade tensiunea arterială prin eliminarea
apei în exces prin producerea
unei cantităţi mai mari de urină de către rinichi.
Vi se va prescrie Olmicombi numai dacă trata

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10269/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa_ _2_
NR. 10270/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmicombi 40 mg/12,5 mg comprimate filmate
Olmicombi 40 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olmicombi 40 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Olmicombi 40 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Olmicombi 40 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare albă până la
aproape albă, rotunde, cu
margini teșite, marcate cu C3 pe una dintre fețe și cu diametrul de
12 mm
Olmicombi 40 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare albă până la
aproape albă, ovale, biconvexe,
marcate cu o linie mediană pe ambele feţe și cu dimensiuni de 15 mm
x 8 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Olmicombi 40 mg/12,5 mg şi Olmicombi 40 mg/25 mg, combinaţie în
doze fixă, este indicat la
pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu olmesartan medoxomil 40 mg în
monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
Doza recomandată de Olmicombi 40 mg/12,5 mg sau 40 mg/25 mg este de 1
comprimat pe zi.
2
Olmicombi 40 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu olmesartan medoxomil 40 mg în monoterapie.
Olmicombi 40 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu Olmicombi 40 mg/12,5 mg, combinaţie în doze fixă.
Pentru uşurinţa administrării, pacie