Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg/25 mg

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

Inapatikana kutoka:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC kanuni:

C09DA08

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC HCTZ 20/12,5
FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG/12,5 MG
OLMETEC HCTZ 20/25
FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG/25 MG
olmesartan medoxomil – hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec HCTZ en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMETEC HCTZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Olmetec HCTZ bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt
worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
●
Olmesartan
medoxomil
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensine
II-receptorantagonisten
genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk
daalt.
●
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica (plaspillen) genoemd worden.
Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken,
waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt Olmetec HCTZ voorgeschreven als Olmetec (olmesartan
medoxomil) alléén, onvoldoende de bloeddruk
onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in Olmetec HCTZ
samen toegediend worden, dan zal het
bloeddrukdalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het

Tabia za bidhaa

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
30/09/2016
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
RVG 32741
SKP
057.1
Page 1 of 22
20160930 - Olmetec HCTZ 20-XX – 057-SPC-DSNL - redlined – 000-025
+ 037+046-056 – DS-Ref-open
EMA Harmonized - QRD-version9.1-2015/06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Olmetec HCTZ 20mg/12,5mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 110,7mg lactose monohydraat
Olmetec HCTZ 20mg/25mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet
bevat 98,2mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten : ronde, rood-gele
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C22 ingeslagen.
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten : ronde, licht-roze
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C24 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmetec HCTZ vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen
patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén de
bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
30/09/2016
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
RVG 32741
SKP
057.1
Page 2 of 22
20160930 - Olmetec HCTZ 20-XX – 057-SPC-DSNL - redlined – 000-025
+ 037+046-056 – DS-Ref-open
EMA Harmonized - QRD-version9.1-2