Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg/12,5 mg

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Inapatikana kutoka:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Idhini ya tarehe:

2021-07-09

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC HCTZ 20/12,5, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG/12,5 MG
Olmesartan medoxomil - hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec HCTZ en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMETEC HCTZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Olmetec HCTZ bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die
gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
•
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor antagonisten
genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk
daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen) genoemd
worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen
door de nieren meer urine te laten
aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt Olmetec HCTZ voorgeschreven als Olmetec (olmesartan
medoxomil) alléén, onvoldoende de
bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in
Olmetec HCTZ samen toegediend
worden, dan zal het bloeddruk dalend effect groter zijn dan voor elk
van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesm

Tabia za bidhaa

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
RVG 32741
DE/H/0523/001-002/IA/069
Page 1 of 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Olmetec HCTZ 20mg/12,5mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 110,7mg lactose monohydraat
Olmetec HCTZ 20mg/25mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet
bevat 98,2mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten : ronde, rood-gele
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één
zijde C22 ingeslagen.
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten : ronde, licht-roze
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C24 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmetec HCTZ vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen
patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén
de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Olmetec HCTZ dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar
is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan
medoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt. Olmetec HCTZ wordt éénmaal per dag
ingenomen, al dan niet met voedsel.
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg /