Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM
TERAPIA S.A.
C09CA08
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4672/2012/01-02-03-04 _Anexa 1_ 4673/2012/01-02-03-04 4674/2012/01-02-03-04 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLMETEC 10 MG COMPRIMATE FILMATE OLMETEC 20 MG COMPRIMATE FILMATE OLMETEC 40 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olmetec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmetec 3. Cum să utilizaţi Olmetec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmetec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLMETEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olmetec aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Aceştia determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. Olmetec este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (cunoscută şi ca ‘hipertensiune arterială’). Tensiunea arterială crescută poate deteriora vasele de sânge din organe ca inimă, rinichi, creier şi ochi. În unele cazuri, acest lucru poate duce la atac de cord, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială crescută nu are simptome. Pentru prevenirea apariţiei acestor deteriorări, este important să vă controlaţi tensiunea Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4672/2012/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 4673/2012/01-02-03-04 4674/2012/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olmetec 10 mg comprimate filmate Olmetec 20 mg comprimate filmate Olmetec 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Olmesartan medoxomil Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 10 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: Olmetec 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 61,60 mg. Olmetec 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 123,20 mg. Olmetec 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 246,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Olmetec comprimate a 10 mg: Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, marcate cu "C13" pe o faţă. Olmetec comprimate a 20 mg: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, marcate cu "C14" pe o faţă. Olmetec comprimate a 40 mg: Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu "C15" pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 DOZE: _ _ ADULŢI Doza iniţială recomandată de olmesartan medoxomil este de 10 mg, o dată pe zi. La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu această doză, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută la o doză optimă de 20 mg, o dată pe zi. Dacă este necesară o scădere adiţională a tensiunii arteriale, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută până la maxim 40 mg pe zi, sau poate fi asociată hidroclorotiazidă. Efectul antihipertensiv al olmesartanului medoxomil este substanţial după 2 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi maxim la Soma hati kamili