Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas/Hidrochlorotiazidas

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

C09DX03

INN (Jina la Kimataifa):

Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas/Hidrochlorotiazidas

Kipimo:

40 mg/10 mg/12,5 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2020-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 MG/5
MG/12,5 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 40 MG/5
MG/12,5 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 40 MG/10
MG/12,5 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
olmesartanas medoksomilis/amlodipinas/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva_ _ir
kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva_ _
3.
Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva_
_
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA IR
KAM JIS
VARTOJAMAS
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra
trys veikliosios
medžiagos: olmesartanas medoksomilis, amlodipinas (amlodipino
besilato pavidalu) ir
hidrochlorotiazidas. Visos trys medžiagos padeda reguliuoti
padidėjusį kraujospūdį.
˗
Olmesartanas medoksomilis priklauso vaistų, vadinamų „angiotenzino
II receptorių
antagonistais“, grupei. Jis atpalaiduoja kraujagysles, todėl
mažina kraujospūdį.
˗
Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų „kalcio kanalų
blokatoriais“
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5
mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5
mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10
mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20
mg/5
mg/12,5
mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano
medoksomilio, 5 mg amlodipino
(besilato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 19 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40
mg/5
mg /12,5
mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano
medoksomilio, 5 mg amlodipino
(besilato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 38 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40
mg/10
mg /12,5
mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano
medoksomilio, 10 mg amlodipino
(besilato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 38 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20
mg/5
mg /12,5
mg plėvele dengtos
tabletės
Baltos, apvalios (7,5 mm skersmens) plėvele dengtos tabletės
nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje
yra įspaudas „OA“ ir „05“ kitoje pusėje.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40
mg/5
mg /12,5
mg plėvele dengtos
tablet
                                
                                Soma hati kamili