OLMESARTAN MEDOMOXIL E AMLODIPINA SANDOZ

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Inapatikana kutoka:

SANDOZ S.P.A.

ATC kanuni:

C09DB02

INN (Jina la Kimataifa):

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Vitengo katika mfuko:

"20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 CO

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Bidhaa muhtasari:

045119245 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119284 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119207 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119043 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119118 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119132 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119272 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119106 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119169 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119017 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119258 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119221 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119029 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119219 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119031 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119120 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119157 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119233 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119056 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119068 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045119260 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ 20 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ 40 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olmesartan medoxomil e Amlodipina
Sandoz
3.
Come prendere Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ E A COSA SERVE
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz contiene due sostanze
chiamate olmesartan medoxomil
e amlodipina (come amlodipina besilato). Entrambe servono a
controllare l’ipertensione.
•
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti
recettoriali dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione
arteriosa rilasciando i vasi
sanguigni.
•
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate “calcio
antagonisti”.
L’amlodipina impedisce al calcio di entrare nella parete dei vasi
contrastandone la tensione e
riducendo la pressione arteriosa.
L’azione di entrambe le sostanze contribuisce a contrastare la
tensione vascola
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 20 mg / 5 mg compresse
rivestite con film
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 40 mg / 5 mg compresse
rivestite con film
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 40 mg / 10 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 20 mg / 5 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil e 5 mg di amlodipina
(come amlodipina besilato).
Eccipiente con effetti noti: 4,20 mg di lattosio monoidrato
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 40 mg / 5 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil e 5 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato).
Eccipiente con effetti noti: 8,40 mg di lattosio monoidrato
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 40 mg / 10 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil e 10 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato).
Eccipiente con effetti noti: 8,40 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 20 mg / 5 mg compresse
rivestite con film
Compressa rivestita con film, di colore da bianco a bianco pallido,
rotonda, con impresso ‘20 5’ su
un lato con un diametro di circa 7,1 mm.
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 40 mg / 5 mg compresse
rivestite con film
Compressa rivestita con film, di colore giallo, rotonda, con impresso
‘40 5’ su un lato con
un diametro di circa 9,1 mm
.
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz 40 mg / 10 mg compresse
rivestite con film
Compressa rivestita con film, di colore rosa, rotonda, con impresso
‘40 10’ su un lato con
un diametro di circa 9,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Olmesartan medo
                                
                                Soma hati kamili