Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/5 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Amlodipinbesilat; Olmesartanmedoxomil

Inapatikana kutoka:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kipimo:

40 mg/5 mg

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-04-23

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
Olmesartan/Amlodipin Heumann 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/10 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipinbesilat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan/Amlodipin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Heumann
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan/Amlodipin
Heumann
enthält
zwei
Wirkstoffe,
und
zwar
Olmesartanmedoxomil
und
Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen
Blutdrucks bei.
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten"
genannt
werden.
Sie
bewirken
eine
Senkung
des
Blutdrucks
durch
eine
Entspannung der Blutgefäße.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker" genannt werden.
Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der
Blutgefäße. Dadurch wird die
Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutd

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 4,25 mg Lactose-Monohydrat.
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 8,5 mg Lactose-Monohydrat.
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 8,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne
Prägung
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Cremefarbene bis gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Prägung
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Prägung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Olmesartan/Amlodipin
Heumann
ist
bei
erwachsenen
Patienten
indiziert,
deren
Blutdruck
nicht
ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie
kontrolliert werden kann
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan/Amlodipin Heumann beträgt 1
Tablette täglich.
Olmesartan/Amlodipin Heumann 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck
mit 20 mg Olmesartanmedoxo