Oleum Zinci oxidati SR Zinkoxidöl SR

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Zinkoxid

Inapatikana kutoka:

Pharmazeutische Kontroll- und Herstellungslabor GmbH (4235527)

ATC kanuni:

D02AB01

INN (Jina la Kimataifa):

zinc oxide

Dawa fomu:

Suspension zur Anwendung auf der Haut

Tungo:

Teil 1 - Suspension zur Anwendung auf der Haut; Zinkoxid (00361) 50 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung auf der Haut

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2005-12-02

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLEUM ZINCI OXIDATI SR / ZINKOXIDÖL SR,
50 G/100G SUSPENSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Zinkoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oleum Zinci oxidati SR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oleum Zinci oxidati SR beachten?
3.
Wie ist Oleum Zinci oxidati SR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oleum Zinci oxidati SR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLEUM ZINCI OXIDATI SR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oleum Zinci oxidati SR ist ein Dermatikum. Zinkoxid wirkt
abdeckend-protektiv und
sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen (Hautkrankheiten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLEUM ZINCI OXIDATI SR BEACHTEN?
OLEUM ZINCI OXIDATI SR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid, Erdnuss oder Soja oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oleum
Zinci oxidati SR anwenden.
Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der
Körperoberfläche
vermeiden.
KINDER UND JUGENDLICHE
Siehe Abschnitt 3.
ANWENDUNG

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLEUM ZINCI OXIDATI SR / ZINKOXIDÖL SR
, 50 g/100 g Suspension zur
Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Zinkoxid
100 g Suspension enthalten 50,0 g Zinkoxid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Enthält Erdnussöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Anwendung auf der Haut
Weiße, ölige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und
subakuten Dermatosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die
betroffenen Hautstellen
auftragen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Die angebrochene
Packung sollte nicht
länger als 4 Monate verwendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss oder Soja oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auf großen Hautarealen (über 20 % der Körperoberfläche) nicht
anwenden.
Besonders im Kindesalter sind bei akzidenteller Einnahme Übelkeit,
Erbrechen, Gastritis und
Fieber möglich.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Zinkoxidhaltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der
Anwendung anderer
Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika
beeinträchtigt werden
kann.
Zinkoxidhaltige Zubereitungen verfärben sich durch Zusatz von
Dithranol (Oxidation) oder
Hydroxychinolin (Komplexbildung) bei gleichzeitigem Wirkungsverlust
(siehe Abschnitt 6.2).
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
„Oleum Zinci oxidati SR“ kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
und Einhaltung der
Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft