OLAXINN 10 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 56 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

olanzapin

Inapatikana kutoka:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

Olanzapine

Idhini ya tarehe:

2010-05-04

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
OLAXİNN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her ağızda dağılan tablet 10 mg olanzapin içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Krospovidon,
laktoz
monohidrat,
kolloidal
silikon
dioksit,
hidroksipropil selüloz, nane tozu (tat maddesi), talk, magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLAXİNN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLAXİNN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLAXİNN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_OLAXİNN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. OLAXİNN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLAXİNN etkin madde olarak olanzapin içerir. OLAXİNN 28 tabletlik
formu ile kullanıma
sunulmaktadır. OLAXİNN ağızda dağılabilir tabletler yuvarlak ve
sarı renktedir.
OLAXİNN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
OLAXİNN gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya
hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik
ettiği bir hastalığın tedavisinde
kullanılır.
Ayrıca
bu
hastalığı
yaşayan
hastalar
kendilerini
depresif,
endişeli
ve
gergin
hissedebilirler.
OLAXİNN coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha
az uykuya ihtiyaç
duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı

Tabia za bidhaa

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLAXİNN 10 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olanzapin
10.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
121.20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda Dağılan Tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası gençlerde _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin,
başlangıç tedavisine
yanıt
vermiş
hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve reküransların
önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı ve
hiperlipidemi için artanpotansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz
önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere
bu
ilacı
verirken
potansiyel
uzun
dönem
riskleri
de
dikkate
almalıdır.
Bu
durum
birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
2
_ _
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni_: _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem_: _ Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar
bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde
10 mg’dır. Manik
dönem
tedavisi için
olanzapin
kullanan
hastalarda,
reküransın
önlenmesi
için
tedaviye
aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif
dönem olursa, gerektiği
şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde
duygudurum semptomları için ek
tedavi ile olanzapin tedavisine devam edilmelidi