OLANZAPINE Mylan Generiques 15 mg, comprimé orodispersible

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > olanzapine : 15 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Groupe ANTIPSYCHOTIQUES; DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES

Bidhaa muhtasari:

494 483-8 ou 34009 494 483 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 484-4 ou 34009 494 484 4 9 - 28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium polyamide PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/12/2015;494 485-0 ou 34009 494 485 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 315-9 ou 34009 578 315 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 316-5 ou 34009 578 316 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 317-1 ou 34009 578 317 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 318-8 ou 34009 578 318 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 319-4 ou 34009 578 319 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 320-2 ou 34009 578 320 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 321-9 ou 34009 578 321 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 322-5 ou 34009 578 322 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2010-10-06

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2016
Dénomination du médicament
OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
N05AH03
OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques et est utilisé pour
traiter les pathologies suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou
tendues.
·
Des épisodes maniaqu

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d'olanzapine.
Excipients
à effet notoire: chaque comprimé orodispersible contient 172,70 mg
de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, biconvexe avec un diamètre de 10.0 mm ± 0.1
mm et une épaisseur de 3.1 mm ± 0.2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie: la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives chez les patients présentant un trouble
bipolaire: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour.
Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode
maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera
maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par olanzapine doit
être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression
clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie
thymique sera associé.
Dans toutes les indications (schizophrénie, épisodes maniaques,
prév