OLANZAPINE Lilly 10 mg, comprimés enrobés

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-08-2011
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

LILLY France

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

diazépines, oxazépines et thiazépines

Bidhaa muhtasari:

418 333-9 ou 34009 418 333 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 334-5 ou 34009 418 334 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 335-1 ou 34009 418 335 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 021-9 ou 34009 580 021 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2011-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
Dénomination du médicament
OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé enrobé
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé
enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE LILLY appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE LILLY est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE LILLY est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment
d'euphorie, une activité et énergie excessives, une diminution du
besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec un
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d'olanzapine.
Excipient: chaque comprimé enrobé contient 312 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés enrobés ronds et blancs, sur lesquels sont imprimés
«LILLY» ainsi qu'un code d'identification numérique
«4117».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Schizophrénie: la dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10
mg par jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en foncti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii