Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olanzapine 5 mg
Aurobindo SA-NV
N05AH03
Olanzapine
5 mg
Orodispergeerbare tablet
Olanzapine 5 mg
Oraal gebruik
Olanzapine
CTI-code: 597573-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-06 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597573-09 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2022-03-24
Olanzapine AB ODT PIL NL 01-2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLANZAPINE AB 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE AB 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE AB 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE AB 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olanzapine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLANZAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olanzapine AB behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie. Gebleken is dat Olanzapine AB herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT Soma hati kamili
Olanzapine AB ODT SKP 01-2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine AB 5 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine AB 10 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine AB 15 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine AB 20 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: De orodispergeerbare tablet van 5 mg bevat 0,50 mg aspartaam. De orodispergeerbare tablet van 10 mg bevat 1,00 mg aspartaam. De orodispergeerbare tablet van 15 mg bevat 1,50 mg aspartaam. De orodispergeerbare tablet van 20 mg bevat 2,00 mg aspartaam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Olanzapine AB 5 mg orodispergeerbare tabletten: Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 5,7 mm], met ' C ' aan de ene kant en ' 51 ' aan de andere kant. Olanzapine AB 10 mg orodispergeerbare tabletten: Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 7 mm], met ' C ' aan de ene kant en ' 52 ' aan de andere kant. Olanzapine AB 15 mg orodispergeerbare tabletten: Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 8,2 mm], met ' C ' aan de ene kant en ' 53 ' aan de andere kant. Olanzapine AB 20 mg orodispergeerbare tabletten: Gele, ronde tabletten met afgeschuinde randen [diameter 9 mm], met ' C ' aan de ene kant en ' 54 ' aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen_ Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. PT/H/0804/001-004/E + transfer Olanzapine AB ODT SKP 01-2022 Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium op de behandeling reageerden. Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten die in de manische episode reageerden op behandeling met olanzapine, is olanzapine geïndiceerd voor de prevent Soma hati kamili