OFTAMYCIN 3 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

na primjeru тобрамицина

Inapatikana kutoka:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC kanuni:

S01AA12

INN (Jina la Kimataifa):

tobramicin

Kipimo:

3 mg/1 mL

Dawa fomu:

kapi za oko, otopina

Tungo:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 3 mg tobramicina

Vitengo katika mfuko:

1 bočica sa 5 ml kapi za oko, otopine, u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

DEVA HOLDING A.S.

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2020-07-20

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OFTAMYCIN
0,3% (3 mg/ml)
kapi za oko, otopina
tobramicin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti
lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti iste Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je OFTAMYCIN i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti OFTAMYCIN
3. Kako koristiti OFTAMYCIN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati OFTAMYCIN
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je OFTAMYCIN i za šta se koristi
OFTAMYCIN je antibiotik namijenjen za liječenje infekcija oka.
OFTAMYCIN
je
antibiotik
za
lokalno
liječenje
vanjskih
infekcija
oka
i
tkiva
oko
oka,
izazvanih
bakterijama osjetljivim na tobramicin, a posebno bakterijama koje su
otporne na većinu drugih
antibiotika, posebno
Pseudomonas aeruginosa
.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti OFTAMYCIN
Nemojte koristiti OFTAMYCIN

ako ste alergični na tobramicin ili bilo koju pomoćnu supstancu
lijeka (navedenu u poglavlju 6).
Budite oprezni pri upotrebi lijeka OFTAMYCIN
Razgovarajte sa svojim ljekarom prije primjene OFTAMYCIN kapi:

OFTAMYCIN koristite samo za ukapavanje u oko/oči.

Ako osjetite alergijske reakcije (poput crvenila oka, svrbeža očnog
kapka, oticanja), prekinite
liječenje i ponovo se konsultujte sa svojim ljekarom. Ove alergijske
reakcije mogu se javiti i sa
drugim antibioticima iz klase aminoglikozida za lokalnu (površinsku)
i sistemsku primjenu.

Ako sa OFTAMYCIN kapima istovremeno uzimate neki drugi antibiotik,
pitajte svog ljekara za
savjet.

Ako se Vaši simptomi po

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OFTAMYCIN
0,3% (3 mg/ml)
kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
1 ml otopine sadrži 3 mg tobramicina.
PomoĆne supstance:
1 ml otopine sadrži 0,1 mg benzalkonijum hlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
OFTAMYCIN je antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i
njegovih adneksa, uzrokovanih
osjetljivim bakterijama. Praćenjem lokalne antibiotske terapije na
bakterije, potvrđena je opravdanost
primjene
tobramicina.
Kliničkim
ispitivanjima
dokazana
je
neškodljivost
i
djelotvornost
primjene
tobramicina i kod djece.
Djelovanje:
Tobramicin pripada aminoglikozidnoj-aminocitolitičkoj grupi
antibiotika rastvorljivih u vodi.
Studije
"in vitro"
pokazale su da tobramicin ima širok antibiotski spektar djelovanja na
najčešće
oftalmološke
patogene
mikroorganizme,
uključujući
meticilin
osjetljive
i
meticilin
rezistentne
stafilokoke, neke streptokoke i sve gram-negativne vrste.
Nedavno provedene studije
"in vitro"
na izoliranim patogenim mikroorganizmima pokazuju aktivno
djelovanje tobramicina na slijedeće mikroorganizme:

Gram-pozitivne: stafilokoke, uključujući i rezistentne
Staphylococcus aureus, S. epidermis
i druge
koagulaza-negativne vrste.

Gram-negativne:
Acinetobacter
spp.,
Citrobacter
spp.,
Enterobacter
spp.,
Escherichia
coli,
Haemophilus influenzae
(beta lactamase negativne i pozitivne),
Klebsiella pneumoniae, Moraxella
spp., Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pseudomonas
aeruginosa, Serratia marcescens
.
Ove studije nadalje pokazuju da su neki izolirani mikroorganizmi koji
su rezistentni na gentamicin,
osjetljivi na tobramicin.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Kod blažih do umjereno jakih infekcija ukapava se 1 ili 2 kapi u
oboljelo oko/oči svaka 4 sata.
Kod težih infekcija ukapavaju se 2 kapi u obol