OFTALMIL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Nafazolina, associazioni

Inapatikana kutoka:

BRUSCHETTINI S.R.L.

ATC kanuni:

S01GA51

INN (Jina la Kimataifa):

Nafazolina, associations

Vitengo katika mfuko:

?0,020% + 0,016% COLLIRIO SOLUZIONE? FLACONE DA 10 ML; COLLIRIO 12 ML; LAVAGGIO OCULARE 180 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Nafazolina, associazioni

Bidhaa muhtasari:

013108030 - ?0,020% + 0,016% COLLIRIO SOLUZIONE? FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 013108016 - LAVAGGIO OCULARE 180 ML - Revocato; 013108028 - COLLIRIO 12 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OFTALMIL 0.020% + 0.016% COLLIRIO SOLUZIONE
Zinco solfofenato e nafazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OFTALMIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OFTALMIL
3.
Come usare OFTALMIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OFTALMIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OFTALMIL E A COSA SERVE
OFTALMIL contiene due principi attivi, zinco solfofenato e nafazolina
cloridrato, ad
azione antiinfiammatoria e decongestionante degli occhi.
OFTALMIL è indicato in tutti i casi di arrossamento degli occhi,
quando si ha la
sensazione di avere un corpo estraneo nell’occhio o un senso di
pesantezza delle
palpebre.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OFTALMIL
NON USI OFTALMIL
-
se è allergico allo zinco solfofenato, alla nafazolina cloridrato o
ad uno qualsiasi dei
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di glaucoma ad angolo chiuso, una malattia che colpisce il
nervo ottico;
-
se ha sviluppato gravi infezioni dell’occhio;
-
nei bambini di età inferiore ai 6 anni (Vedere il paragrafo
“Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OFTALMIL.
Prima di usare questo medicinale consulti il medico nei s

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OFTALMIL 0.020% + 0.016% collirio soluzione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di collirio contengono:
Principi attivi: Zinco solfofenato g 0,020; Nafazolina cloridrato g
0,016.
Eccipienti con effetti noti: esteri para-idrossi benzoici
(metil-p-idrossibenzoato e propil-
p-idrossibenzoato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1._
_Indicazioni terapeutiche _
In tutti i casi di arrossamento degli occhi, sensazione di corpo
estraneo, senso di
pesantezza delle palpebre.
_4.2._
_Posologia e modo di somministrazione_
Instillare una o due gocce del preparato, più volte al giorno, nel
fornice
congiuntivale inferiore. L’Oftalmil può essere usato, per la sua
duplice azione
astringente ed antisettica, da portatori di lenti a contatto.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del
prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo
può dar
luogo ad effetti sistemici gravi.
_4.3._
_Controindicazioni_
Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al
paragrafo 6.1. Glaucoma ad angolo chiuso. Non deve essere usato da
soggetti
con gravi malattie infettive dell'occhio. Controindicato nei bambini
al di sotto dei
sei anni.
_4.4._
_Speciali avvertenze e precauzioni d’impiego_
Non superare la posologia consigliata dal medico.. In caso del
persistere od
aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento consultare il
medico; in
ogni caso il prodotto non deve essere impiegato per più di quattro
giorni
consecutivi, stante la possibilità che possano verificarsi, in caso
contrario, effetti
indesiderabili. In caso di: infezioni, pus, corpi estranei
nell'occhio, danni
meccanici, chimici da calore, consultare il medico. Il prodotto, pur
presentando
uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela in
pazienti
affetti da ipertensione, ipertiroidismo,