Oculotect Unidoses 20 mg/0.4 ml Colírio, solução

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Povidona

Inapatikana kutoka:

Alcon Portugal - Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda.

ATC kanuni:

S01XA20

INN (Jina la Kimataifa):

Povidone

Kipimo:

20 mg/0.4 ml

Dawa fomu:

Colírio, solução

Tungo:

Povidona K 25 50 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Uso oftálmico

Vitengo katika mfuko:

Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.4 ml

Darasa:

15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais

Dawa ya aina:

MNSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

artificial tears and other indifferent preparations

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 2630184 CNPEM: 50081179 CHNM: 10056887 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1998-03-20

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
26-09-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Oculotect Unidoses 50 mg/ml colírio, solução em recipientes unidose
Povidona K25
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
precise
de
esclarecimentos
ou
conselhos,
consulte
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Oculotect Unidoses e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oculotect Unidoses
3. Como utilizar Oculotect Unidoses
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Oculotect Unidoses
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oculotect Unidoses e para que é utilizado
Oculotect Unidoses contém a substância ativa povidona K25. Oculotect
é um
medicamento em gotas para humedecer e lubrificar os olhos. É
utilizado para aliviar
as queixas em situações de “olho seco”.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oculotect Unidoses
Não utilize Oculotect Unidoses
Se tem alergia à povidona K25 ou a qualquer componente deste
medicamento
(indicados
na
secção
6).
Se
pensa
que
pode
ser
alérgico,
não
utilize
este
medicamento até falar com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Oculotect
Unidoses.
Se sofrer de dor de cabeça, dor no olho, alterações da visão, a
irritação do olho seco
persistir ou se agravar, Oculotect deve ser descontinuado e ser
consultado um
médico.
Outros medicamentos e Oculotect Unidoses
Informe o seu médico ou farmacêu

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
26-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oculotect Unidoses 20 mg/0,4 ml, colírio, solução em recipientes
unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém 50 mg de povidona K25.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução em recipientes unidose.
Solução aquosa límpida, ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das situações de "olho seco".
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas para uso oftálmico.
Uma
gota no
saco
conjuntival
do
olho,
4
vezes
ao
dia,
ou
como
indicado,
dependendo da gravidade da doença. O conteúdo de cada recipiente
unidose é
suficiente para uma administração no olho direito e no olho
esquerdo.
O recipiente unidose deve ser rejeitado imediatamente após o uso. O
conteúdo não
utilizado não deve ser guardado.
Oculotect colírio contém uma solução estéril até o fecho
original ser quebrado. A
ponta do contentor não deve entrar em contacto com qualquer
superfície, incluindo o
olho, pois pode causar lesão ao olho e contaminar a solução.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se os doentes sofrerem de cefaleias, dor ocular, alterações da
visão, irritação dos
olhos, vermelhidão persistente ou se a condição do olho seco
persistir ou se agravar,
o
tratamento
deve
ser
descontinuado
e
o
doente
deve
consultar
um
médico/oftalmologista.
APROVADO EM
26-09-2019
INFARMED
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não estão descritas interações clinicamente relevantes.
Se o doente está a proceder à instilação ocular de outra(s)
medicação(ões) (ex.:
para terapêutica do glaucoma), deve observar-se um intervalo de pelo
menos 5
minutos entre medicações. Oculotect deve ser sempre o último a ser
administrado.
4.6