Octreotide "Pfizer" 500 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

OCTREOTIDACETAT

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

H01CB02

INN (Jina la Kimataifa):

octreotide acetate

Kipimo:

500 mikrogram/ml

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning

Idhini ya tarehe:

2008-03-08

Tabia za bidhaa

8. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCTREOTIDE ”HOSPIRA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25002
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Octreotide ”Hospira”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 50 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 100 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 500 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 500 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 200 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 200 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat (
multidosis hætteglas)
.
Octreotide ”Hospira” injektionsvæske, opløsning, indeholder
mindre end 1 mmol (23 mg)
natrium pr. 1 ml opløsning (dvs. stort set ”natriumfrit”).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
_40788_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk kontrol og reduktion af plasmakoncentrationen af
væksthormon (growth
hormone, GH) og IGF-(insulinlignende vækstfaktor) 1 hos patienter med
akromegali, som ikke
er tilstrækkeligt kontrolleret med kirurgi eller strålebehandling.
Octreotide ”Hospira” er også
indiceret til akromegalipatienter, som ikke er egnede til, eller som
ikke ønsker, operation eller
midlertidigt, indtil strålebehandling er fuldt effektiv.
Lindring af symptomer associeret med funktionelle
gastro-entero-pankreatiske (GEP-)
endokrine tumorer, såsom karcinoide tumorer med træk af karcinoidt
syndrom (se pkt. 5.1).
Octreotide ”Hospira” er ikke antitumorbehandling og er ikke
kurativt hos disse patienter.
Forebyggelse af komplikationer ved pankreaskirurgi.
Akut behandling for at stop