Octostim 15 µg/ml sol. inj. s.c./i.v. amp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Acétate de Desmopressine 15 µg/ml - Eq. Desmopressine 13,4 µg/ml

Inapatikana kutoka:

Ferring SA-NV

ATC kanuni:

H01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

Desmopressin Acetate

Kipimo:

15 µg/ml

Dawa fomu:

Solution injectable

Tungo:

Acétate de Desmopressine 15 µg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Eneo la matibabu:

Desmopressin

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 172821-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172821-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

1996-01-16

Taarifa za kipeperushi

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OCTOSTIM SPRAY 150 MICROGRAMMES/DOSE SOLUTION POUR PULVÉRISATION
NASALE
OCTOSTIM 15 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE
OCTOSTIM 30 MICROGRAMMES/2 ML SOLUTION INJECTABLE
Acétate de desmopressine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Octostim et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Octostim
3.
Comment utiliser Octostim
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Octostim
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE OCTOSTIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Hormone de l’hypophyse; analogue de la vasopressine, l’hormone
naturelle qui limite la quantité
d’urine produite (qui la rend plus concentrée). Cette hormone peut
également être utilisée pour
prévenir un saignement excessif.
INDICATIONS

Indications générales : Traitement et prévention de
SAIGNEMENTS
chez les patients présentant des
formes légères à modérées d’hémophilie de type A, la maladie
de von Willebrand (sauf le type II
B) ou un temps de saignement prolongé suite à certains troubles du
fonctionnement des plaquettes
sanguines.
OCTOSTIM NE PEUT ÊTRE APPLIQUÉ EN CAS D’HÉMOPHILIE DE TYPE B.

La pulvérisation nasale est généralement appliquée an c

Tabia za bidhaa

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Octostim Spray 150 microgrammes/dose solution pour pulvérisation
nasale
Octostim 15 microgrammes/ml solution injectable
Octostim 30 microgrammes/2
ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Octostim Spray 150 microgrammes/dose solution pour pulvérisation
nasale_
1 ml contient 1,5 mg de l’acétate de desmopressine, ce qui
correspond à 1,34 mg de desmopressine.
_Octostim 15 microgrammes/ml et Octostim 30 microgrammes/2_
_ _
_ml solution injectable_
1 ml contient 15 microgrammes de l’acétate de desmopressine, ce qui
correspond à 13,4
microgrammes de desmopressine.
Excipient à effet notoire de Octostim Spray :
1 ml de Octostim Spray contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Octostim Spray 150 microgrammes/dose solution pour pulvérisation
nasale_
Solution pour pulvérisation nasale.
_Octostim 15 microgrammes/ml et Octostim 30 microgrammes/2_
_ _
_ml solution injectable_
Solution injectable.
Solution claire et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Octostim Spray peut être utilisé dans le cadre du contrôle et de la
prophylaxie des hémorragies et/ou lors
d’interventions chirurgicales mineures et d’extractions dentaires
chez les patients ayant :

une forme légère à modérée d’hémophilie A;

la maladie de von Willebrand (sauf le type IIB);

un temps de saignement prolongé à cause de certaines dysfonctions
plaquettaires.
Avant une intervention thérapeutique ou diagnostique invasive,
Octostim injection peut être utilisé dans le
cadre du contrôle et de la prophylaxie des hémorragies chez les
patients ayant :

une forme légère à modérée d’hémophilie A;

la maladie de von Willebrand (sauf le type IIB);

un temps de saignement prolongé (acquis ou congénital), comme en cas
d’une urémie, une cirrhose du foie,
un dysfonctionnement plaquettaire, un temps de saignement prolongé,
soit isolé, soit induit