Octacillin 697 mg/g pdr. pour l'eau de boisson sachet

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 697 mg/g

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QJ01CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillin Trihydrate

Kipimo:

697 mg/g

Dawa fomu:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Tungo:

Amoxicilline Trihydraté

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Kundi la matibabu:

volaille

Eneo la matibabu:

Amoxicillin

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 279194-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2320760 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279194-04 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279194-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279194-02 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2006-02-06

Taarifa za kipeperushi

Etikettering en Bijsluiter – FR versie
OCTACILLIN
ÉTIQUETAGE
LE TEXTE SERA IMPRIMÉ DANS SON INTÉGRALITÉ SUR LE SACHET/SAC
LE FORMAT UTILISÉ EST SPÉCIALEMENT CONÇU POUR CE TYPE D'ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
=
NOTICE
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Octacillin 697 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets,
amoxicilline
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Composition par gramme de médicament
Principe actif: Amoxicilline 697 mg correspondant à 800 mg de
trihydrate d'amoxicilline
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Poudre blanche à jaune blanchâtre
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
100 g / 250 g / 500 g / 1,0 kg.
5.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (à l'exclusion des oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la
consommation humaine).
6.
INDICATION(S)
Traitement des infections provoquées par une bactérie sensible à
l'amoxicilline chez les
poulets.
Non efficace contre les organismes produisant de la bêta-lactamase.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la
pénicilline ou à d'autres substances
du groupe bêta- lactamases.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles ou
autres petits herbivores.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Si vous observez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas dans les
présentes informations, veuillez en informer votre vétérinaire ou
votre pharmacien.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Etikettering en Bijsluiter – FR versie
OCTACILLIN
Le produit est indiqué pour une administration orale dans l'eau de
boisson. Il est recommandé
d'utiliser des appareils de pesage bien calibrés pour
l'administration de la quantité calculée.
La posologie recommandée est de 10-20 mg de produit par kg de poids
vif (8-16 mg/kg de
trihydrate d'amoxicilline) par jour. La posologie la plus �

Tabia za bidhaa

SKP– FR versie
OCTACILLIN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Octacillin 697 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
:
Amoxicilline (sous la forme de trihydrate d’amoxicilline)
697 mg/g
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Poudre blanche à jaune blanchâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (à l’exception des poules pondeuses d’œufs destinés à
la consommation humaine).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à
l’amoxicilline chez les poulets.
Non efficace dans le cas de bactéries produisant de la
bêta-lactamase.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la pénicilline
ou à d’autres substances du
groupe des bêta-lactamases.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les
gerbilles ou d’autres petits
herbivores.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et doit tenir compte des
réglementations antimicrobiennes officielles et locales.
L'usage inadéquat du produit est susceptible d'accroître la
prévalence de la résistance
bactérienne à l'amoxicilline et de réduire son efficacité.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Les pénicillines et/ou les céphalosporines peuvent déclencher des
réactions d’hypersensibilité
(réactions allergiques) après injection, inhalation, ingestion orale
ou contact cutané.
L’hypersensibilité aux pénicillines peut causer des réactions
croisées avec les céphalosporines
et vice-versa. Les réactions allergiques pe