OBRADON 10 mg rágótabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

atorvastatin

Inapatikana kutoka:

Upjohn EESV

ATC kanuni:

C10AA05

INN (Jina la Kimataifa):

atorvastatin

Vitengo katika mfuko:

30x buborékcsomagolásban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 12 - V - TK - igen

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2010-08-18

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OBRADON 10 MG RÁGÓTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az OBRADON és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az OBRADON szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az OBRADON-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az OBRADON-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OBRADON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az OBRADON a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
Az OBRADON-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, az
OBRADON alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben
is, ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK AZ

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OBRADON 10 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Egy OBRADON 10 mg rágótabletta 1,25 mg aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Az OBRADON 10 mg rágótabletta fehér vagy csaknem fehér,
rózsaszín vagy lila szemcsés, kerek,
egyik oldalán „10”, másik oldalán „LCT” mélynyomással
ellátott,
7,1 mm átmérőjű
rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az OBRADON a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, -
ideértve a familiaris hypercholesterinaemiát is (heterozygota forma)
- vagy a kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa és IIb típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és
serdülőknél, ha a diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
Az OBRADON javallott még a homozygota familiaris
hypercholesterinaemiás felnőttek
összkoleszterin- és LDL-koleszterin-szintjének csökkentésére ,
az egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-aferezis) kiegészítéseként, vagy ha ezek a
kezelések nem állnak rendelkezésre..
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események prevenciója olyan felnőtt betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1
pont), az egyéb kockázati tényezők
korrekciója mellett adjuváns kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az OBRADON alkalmazása előtt a betegnek standard
koleszterinszint-csökkentő diétát kell előírni,
amit az OBRADON -kezelés ideje alatt is folytatnia kell.
Az adagolást egyénenként, a kii