Nyxoid

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2017

Viambatanisho vya kazi:

Naloxone hydrochloride dihydrate

Inapatikana kutoka:

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

ATC kanuni:

V03AB15

INN (Jina la Kimataifa):

naloxone

Kundi la matibabu:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

Eneo la matibabu:

Opioidiin liittyvät häiriöt

Matibabu dalili:

Nyxoid on tarkoitettu välittömästi hätätilanteessa hoitoa tunnettujen tai epäiltyjen Opioidien yliannostus joka ilmenee hengitysteiden ja/tai keskuksena hermoston masennus kuin lääketieteen ja terveydenhuollon asetukset. Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-11-09

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PAKKAUSSELOSTE
22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NYXOID 1,8 MG NENÄSUMUTE, LIUOS KERTA-ANNOSSÄILIÖSSÄ
naloksoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta
3.
Miten Nyxoid annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nyxoid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NYXOID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeen vaikuttava aine on naloksoni. Naloksoni kumoaa
väliaikaisesti opioidien, kuten heroiinin,
metadonin, fentanyylin, oksikodonin, buprenorfiinin ja morfiinin,
vaikutuksen.
Nyxoid on nenäsumute, jota käytetään ensiapuna
opioidiyliannostuksen tai mahdollisen
opioidiyliannostuksen hoitoon aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille
nuorille. Yliannostuksen oireita
ovat:
•
hengitysvaikeudet,
•
vaikea uneliaisuus
•
potilas ei reagoi kovaan ääneen eikä kosketukseen.
JOS KUULUT OPIOIDIYLIANNOSTUKSEN RISKIRYHMÄÄN, PIDÄ
NYXOID-VALMISTETTA AINA MUKANASI.
Nyxoid
toimii vain lyhyen aikaa opioidien vaikutuksen poistamiseen sillä
välin, kun hakeudut ensiapuun. Se ei
toimi ensiavun korvikkeena. Nyxoid on tarkoitettu asianmukaisesti
koulutettujen henkilöiden
käytettäväksi.
Kerro aina ystävillesi ja perheenjäsenillesi, että sinul
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nyxoid 1,8 mg nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi nenäsumute annostelee 1,8 mg naloksonia
(hydroklorididihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä (nenäsumute).
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nyxoid on tarkoitettu tiedossa olevan tai epäillyn
opioidiyliannostuksen akuuttiin hoitoon, joka
ilmenee hengitys- ja/tai keskushermoston lamana, sekä
terveydenhuollossa että sen ulkopuolella.
Nyxoid on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille
nuorille.
Nyxoid ei korvaa ensihoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 14-vuotiaat nuoret _
Suositeltu annos on 1,8 mg, joka annetaan yhteen sieraimeen (yksi
nenäsuihke).
Joissain tapauksissa lisäannokset voivat olla tarpeen.
Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on
tilannekohtainen. Jos potilas ei reagoi, toinen annos voidaan antaa
2-3 minuutin kuluttua. Jos potilas
reagoi ensimmäiseen lääkkeen antoon, mutta hengityslama uusiutuu,
toinen annos tulee antaa
välittömästi. Mahdolliset lisäannokset (jos tarpeen) tulee antaa
toisiin sieraimiin ja potilasta tulee
seurata hätäpalveluiden saapumista odotettaessa.
Ensihoito-/päivystyshenkilökunta voi antaa
lisäannoksia paikallisten ohjeiden mukaisesti.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla
lapsilla ei ole varmistettu. Tietoja ei
ole saatavilla.
Antotapa
Nenään.
Nyxoid on annettava mahdollisimman pian keskushermostovaurioiden tai
kuoleman välttämiseksi.
3
Nyxoid-valmiste sisältää vain yhden annoksen. Tämän vuoksi sitä
ei pidä kokeilla eikä testata ennen
antoa.
Tarkat ohjeet Nyxoid-valmisteen käyttöön on annettu
pakkausselosteessa ja jokaisen painopakkauksen
taakse on tulostettu pikaopas. Lisäksi opastusta on tarjolla
videomuodossa ja potilaskortissa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkky
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Naloxone hydrochloride dihydrate

Naloxone hydrochloride dihydrate

ATC kanuni V03AB15

V03AB15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) naloxone

naloxone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nyxoid Naloxone hydrochloride dihydrate

Nyxoid Naloxone hydrochloride dihydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nyxoid