Nutriflex Lipid peri emulzija za infundiranje

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-04-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

cinkov acetat dihidrat; glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; kalijev acetat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; treonin; triptofan; valin; magnezijev acetat tetrahidrat; natrijev acetat; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidroksid; natrijev klorid; trigliceridi, srednjeverižni; sojino olje

Inapatikana kutoka:

B. Braun Melsungen AG

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

zinc acetate dihydrate; glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride; potassium acetate; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; threonine; tryptophan; valine; magnesium acetate tetraş hydrate; sodium acetate; sodium dihidrogenfosfat dihydrate; sodium hydroxide; sodium chloride, triglycerides, srednjeverižni; soya bean oil

Dawa fomu:

emulzija za infundiranje

Tungo:

cinkov acetat dihidrat 5,3 mg / 1 ml  glicin1,32 mg / 1 ml  glukoza, brezvodna60,4 mg / 1 ml  glutaminska kislina2,8 mg / 1 ml  histidin1 mg / 1 ml  kalcijev klorid0,353 mg / 1 ml  kalijev acetat2,354 mg / 1 ml  alanin3,88 mg / 1 ml  arginin2,16 mg / 1 ml  asparaginska kislina1,2 mg / 1 ml  fenilalanin2,808 mg / 1 ml  izolevcin1,872 mg / 1 ml  levcin2,504 mg / 1 ml  lizin1,808 mg / 1 ml  metionin1,568 mg / 1 ml  prolin2,72 mg / 1 ml  serin2,4 mg / 1 ml  treonin1,456 mg / 1 ml  triptofan0,456 mg / 1 ml  valin2,08 mg / 1 ml  magnezijev acetat tetrahidrat0,515 mg / 1 ml  natrijev acetat0,435 mg / 1 ml  natrijev dihidrogenfosfat dihidrat0,936 mg / 1 ml  natrijev hidroksid0,64 mg / 1 ml  natrijev klorid0,865 mg / 1 ml  trigliceridi, srednjeverižni20 mg / 1 ml  sojino olje20 mg / 1 ml; glicin 1,32 mg / 1 ml  glukoza, brezvodna60,4 mg / 1 ml  glutaminska kislina2,8 mg / 1 ml  histidin1 mg / 1 ml  kalcijev klorid0,353 mg / 1 ml  kalijev acetat2,354 mg / 1 ml  alanin3,88 mg / 1 ml  arginin2,16 mg / 1 ml  asparaginska kislina1,2 mg / 1 ml  fenilalanin2,808 mg / 1 ml  izolevcin1,872 mg / 1 ml  levcin2,504 mg / 1 ml  lizin1,808 mg / 1 ml  metionin1,568 mg / 1 ml  prolin2,72 mg / 1 ml  serin2,4 mg / 1 ml  treonin1,456 mg / 1 ml  triptofan0,456 mg / 1 ml  valin2,08 mg / 1 ml  magnezijev acetat tetrahidrat0,515 mg / 1 ml  natrijev acetat0,435 mg / 1 ml  natrijev dihidrogenfosfat dihidrat0,936 mg / 1 ml  natrijev hidroksid0,64 mg / 1 ml  natrijev klorid0,865 mg / 1 ml  trigliceridi, srednjeverižni20 mg / 1 ml  sojino olje20 mg / 1 ml; glukoza, brezvodna 60,4 mg / 1 ml  glutaminska kislina2,8 mg / 1 ml  histidin1 mg / 1 ml  kalcijev klorid0,353 mg / 1 ml  kalijev acetat2,354 mg / 1 ml  alanin3,88 m

Njia ya uendeshaji:

Intravenska uporaba

Vitengo katika mfuko:

12500 ml

Dawa ya aina:

ZZ

Kundi la matibabu:

kombinacije

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 5 vrečami z 2500 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 5 vrečami z 2500 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2017-06-03

Taarifa za kipeperushi

                                JAZMP-PN/001-12. 4. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-PN/001-12. 4. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
NUTRIFLEX LIPID PERI
EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nutriflex Lipid peri in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nutriflex Lipid
peri
3.
Kako uporabljati zdravilo Nutriflex Lipid peri
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nutriflex Lipid peri
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NUTRIFLEX LIPID PERI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nutriflex Lipid peri vsebuje tekočine in snovi, ki jim
pravimo aminokisline, elektroliti in
maščobne kisline, ki so bistvene za rast ali okrevanje telesa.
Vsebuje tudi kalorije v obliki ogljikovih
hidratov in maščob.
Zdravilo Nutriflex Lipid peri boste prejeli, ko ne boste mogli
normalno uživati hrane. Primerov, ko se
lahko to zgodi, je veliko, na primer, ko okrevate po operaciji,
poškodbah, opeklinah ali ko ne morete
absorbirati hrane iz želodca in črevesja.
Raztopino se lahko daje odraslim, mladostnikom in otrokom, starejšim
od 2 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NUTRIFLEX LIPID
PERI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NUTRIFLEX LIPID PERI
•
če ste alergični na katero koli učinkovino, jajca, arašide, sojo
ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
tega zdravila ne smete dajati novorojenčkom, dojenčkom in
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                JAZMP-R/003-12.06.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nutriflex Lipid peri emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Po pomešanju vsebine prekatov vsebuje za uporabo pripravljena
emulzija za intravensko infundiranje:
_IZ ZGORNJEGA LEVEGA PREKATA _
_(RAZTOPINA GLUKOZE) _
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
glukoza monohidrat
70,4 g
88,0 g
132,0 g
176,0 g
kar ustreza glukozi
64,0 g
80,0 g
120,0 g
160,0 g
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
0,936 g
1,170 g
1,755 g
2,340 g
cinkov acetat dihidrat
5,28 mg
6,600 mg
9,900 mg
13,20 mg
_IZ ZGORNJEGA DESNEGA PREKATA _
_(MAŠČOBNA EMULZIJA) _
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
rafinirano sojino olje
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
srednjeverižni nasičeni trigliceridi
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
_IZ SPODNJEGA PREKATA (RAZTOPINA _
_AMINOKISLIN) _
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
izolevcin
1,87 g
2,34 g
3,51 g
4,68 g
levcin
2,50 g
3,13 g
4,70 g
6,26 g
lizinijev klorid
2,27 g
2,84 g
4,26 g
5,68 g
kar ustreza lizinu
1,81 g
2,26 g
3,39 g
4,52 g
metionin
1,57 g
1,96 g
2,94 g
3,92 g
fenilalanin
2,81 g
3,51 g
5,27 g
7,02 g
treonin
1,46 g
1,82 g
2,73 g
3,64 g
triptofan
0,46 g
0,57 g
0,86 g
1,14 g
valin
2,08 g
2,60 g
3,90 g
5,20 g
arginin
2,16 g
2,70 g
4,05 g
5,40 g
histidinijev klorid monohidrat
1,35 g
1,69 g
2,54 g
3,38 g
kar ustreza histidinu
1,00 g
1,25 g
1,88 g
2,50 g
alanin
3,88 g
4,85 g
7,28 g
9,70 g
asparaginska kislina
1,20 g
1,50 g
2,25 g
3,00 g
glutaminska kislina
2,80 g
3,50 g
5,25 g
7,00 g
glicin
1,32 g
1,65 g
2,48 g
3,30 g
prolin
2,72 g
3,40 g
5,10 g
6,80 g
serin
2,40 g
3,00 g
4,50 g
6,00 g
natrijev hidroksid
0,640 g
0,800 g
1,200 g
1,600 g
natrijev klorid
0,865 g
1,081 g
1,622 g
2,162 g
natrijev acetat trihidrat
0,435 g
0,544 g
0,816 g
1,088 g
kalijev acetat
2,354 g
2,943 g
4,415 g
5,886 g
magnezijev acetat tetrahidrat
0,515 g
0,644 g
0,966 g
1,288 g
kalcijev klorid dihidrat
0,353 g
0,441 g
0,662 g
0,882 g
ELEKTROLITI [MMOL]
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
natrij
40
50
75
100
kalij
24
30
45
60
JAZMP-R/0
                                
                                Soma hati kamili