NUROFEN Rapid 400 mg Capsules

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kanuni:

M01AE01

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

cps mol 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.); cps mol 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Eneo la matibabu:

Ibuprofén

Bidhaa muhtasari:

cps mol 24x400 mg (bli. PVC/PVDc/Al nepriehľ.); cps mol 20x400 mg (bli. PVC/PVDc/Al nepriehľ.); cps mol 12x400 mg (bli. PVC/PVDc/Al nepriehľ.); cps mol 10x400 mg (bli. PVC/PVDc/Al nepriehľ.)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2008-06-17

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03124-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN RAPID 400 MG CAPSULES
mäkké kapsuly
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, alebo lekárnik
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti
nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Ak NUROFEN
Rapid 400 mg Capsules užívajú
dospievajúci, musíte sa obrátiť na lekára po 3 dňoch liečby.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NUROFEN Rapid 400 mg Capsules a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NUROFEN Rapid 400 mg
Capsules
3.
Ako užívať NUROFEN Rapid 400 mg Capsules
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NUROFEN Rapid 400 mg Capsules
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN RAPID 400 MG CAPSULES A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom NUROFENu Rapid 400 mg Capsules je ibuprofén, ktorý patrí
do skupiny tzv.
nesteroidových protizápalových liekov. Tlmí bolesti, zmierňuje
opuchy pri zápaloch a znižuje
horúčku. Ibuprofén zabraňuje tvorbe niektorých látok
(prostaglandínov), ktoré sa podieľajú
v organizme na vzniku bolesti, zápalu a horúčky.
NUROFEN Rapid 400 mg Capsules sa používa pri miernych až stredne
silných bolestiach, ako sú
bolesti hlavy vrátane migrény, bolesti chrbtice, b

Tabia za bidhaa

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03124-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NUROFEN Rapid 400 mg Capsules
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom: sorbitol (E420), Ponceau 4R
(E124).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Červené oválne priehľadné mäkké želatínové kapsuly s
identifikačným logom („NUROFEN“)
vytlačeným bielou farbou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NUROFEN Rapid 400 mg Capsules sa používa pri miernych až stredne
silných bolestiach, ako sú
bolesti hlavy vrátane migrény, bolesti chrbtice, bolesti pri
menštruácii, bolesti zubov, bolesti pri
distorzii kĺbov a pomliaždeninách pohybovej sústavy, pri neuralgii
a bolesti pri artróze.
NUROFEN Rapid 400 mg Capsules tlmí tiež bolesti a potláča
horúčku pri chrípke a zápaloch horných
dýchacích ciest.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Liek je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
Dávkovanie
Na krátkodobé použitie (pozri nižšie).
_Dospelí _
Prvá dávka je obvykle 1 kapsula (400 mg), ďalej sa v prípade
potreby užíva 1 kapsula s minimálnym
odstupom 4 hodiny. Maximálna dávka sú 3 kapsuly (t.j. 1 200 mg)
počas 24 hodín.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa zhoršia,
pacient by mal vyhľadať lekára.
_ _
_Pediatrická populácia _
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03124-Z1B
2
_Dospievajúci a starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 40 kg: _
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Ak je u detí a u dospievajúcich potrebné podávať tento liek
dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia
príznaky ochorenia, musíte vyhľadať lekára.
_Deti do 12 rokov _
Liek nie je vhodný pre deti do 12 rok