NUROFEN JUNIOR narancsízű 100 mg lágy rágókapszula

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

ibuprofen

Inapatikana kutoka:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

ibuprofen

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 120 - VN GYK - TK - nem; 4 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 121 - VN GYK - TK - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 122 - VN GYK - TK - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 123 - VN GYK - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 124 - VN GYK - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 125 - VN - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 126 - VN - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 127 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 128 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 129 - VN - TK - nem; 22 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 130 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 131 - VN - TK - nem; 26 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 132 - VN - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 133 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 134 - VN - TK - nem; 32 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-06793 / 135 - VN - TK - nem

Idhini hali ya:

Hybrid

Idhini ya tarehe:

2016-12-23

Taarifa za kipeperushi

Többnyelvű (HU+HR)
24× – Egynyelvű (HU)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NUROFEN JUNIOR NARANCSÍZŰ 100 MG LÁGY RÁGÓKAPSZULA
A készítmény a 20 kg (7 éves) - 40 kg (12 éves) testsúlyú
gyermekek esetében ajánlott.
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermekének tünetei
3 napon belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy
rágókapszula (Továbbiakban
Nurofen lágy rágókapszula) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nurofen lágy rágókapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nurofen lágy rágókapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nurofen lágy rágókapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN LÁGY RÁGÓKAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga az ibuprofén, amely egy nem-szteroid
gyulladásgátlók csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító.
A Nurofen lágy rágókapszula készítmény alkalmazása a 7 és 12
év közötti, 20 - 40 kg testúlyú
gyermekeknek ajánlott enyhe és közepesen erős fájdalom, például
torokfájás, fogfájá

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ibuprofént tartalmaz lágy rágókapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
358,3 mg glükózt tartalmaz rágókapszulánként.
251,6 mg szacharózt tartalmaz rágókapszulánként.
0.01 mg szójalecitint tartalmaz rágókapszulánként.
0,027 mg nátriumot tartalmaz rágókapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy rágókapszula.
Narancsszínű, négyzet alakú, lágy zselatin rágókapszula,
nyomtatott fehér színű „N100” jelzéssel
ellátva, kb. 5 és 8 mm szélességű, átlója 15 és 17 mm hosszú.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény legalább 20 kg (7 éves) – 40 kg (12 éves)
testsúlyú gyermekek esetében ajánlott,
láz csökkentésére valamint megfázás és influenza tüneti
kezelésére. Enyhe és közepesen erős fájdalom
enyhítésére olyan esetekben, mint például torokfájás,
fogfájás, fülfájás, fejfájás, kisebb fájdalmak és
ficamok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Kizárólag szájon át történő rövid távú alkalmazásra.
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
A készítmény adagolása a gyermek testsúlyának függvényében
adható meg, egyszeri adagja
5-10 mg/ttkg. A Nurofen lágy rágókapszula maximálisan bevehető
napi adagja 20-30 mg/ttkg.
Az ajánlott napi adag a következőképpen érhető el:
GYERMEK
TESTSÚLYA (KG)
ÉLETKORA (ÉV)
EGYSZERI DÓZIS
MAXIMÁLISAN BEVEHETŐ
NAPI
20-29
7-9
200 mg ibuprofén
(2 rágókapszulának felel
meg)
600 mg ibuprofén
(6 rágókapszulának felel meg)
30-40
10-12
300 mg ibuprofén
(3 rágókapszulának felel
meg)
900 mg ibuprofén
(9 rágókapszulának felel meg)
Az adagokat körülbelül 6-8 óránként kell beadni szükség
szerint (az egyes adagok bevétele között
legalább 6 órának el kell telnie).
OGYÉI/70644/202