Nurofen Expres 200 mg

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kanuni:

M01AE01

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl obd 6x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 48x200

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Eneo la matibabu:

Ibuprofén

Bidhaa muhtasari:

tbl obd 48x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 6x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2009-01-29

Taarifa za kipeperushi

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN EXPRES 200 MG
obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti
nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Ak Nurofen Express
200 mg užívajú dospievajúci,
musíte sa obrátiť na lekára po 3 dňoch liečby.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nurofen Expres 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen Expres 200 mg
3.
Ako užívať Nurofen Expres 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Nurofen Expres 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN EXPRES 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Nurofen Expres 200 mg obsahuje 200 mg ibuprofénu vo forme dihydrátu
sodnej soli ibuprofénu.
Liečivom Nurofenu Express 200 mg je ibuprofén, ktorý patrí do
skupiny tzv. nesteroidových
protizápalových liekov. Tlmí bolesti, zmierňuje opuchy pri
zápaloch a znižuje zvýšenú teplotu.
Ibuprofén zabraňuje tvorbe niektorých látok (prostaglandínov),
ktoré sa podieľajú v organizme na
vzniku bolesti, zápalu a zvýšenej teploty.
Nurofen Expres 200 mg sa používa pri miernych až stredne silných
bolestiach, ako sú bol

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06860-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nurofen Expres 200 mg
Obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 256 mg ibuprofénu, sodnej soli (zodpovedá 200
mg ibuprofén).
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje
sacharózu 93,1 mg, sodík 22,3 mg (čo
zodpovedá približne 0,97 mmol.).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3
.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné obalené tablety s
čiernym nápisom na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nurofen Expres 200 mg sa používa pri miernych až stredne silných
bolestiach, ako sú bolesť hlavy
(vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, neuralgia,
bolesť pri menštruácii, bolesť svalov a
kĺbov a bolesť po operácii.
Nurofen Expres 200 mg tlmí bolesť a potláča zápal a teplotu. Je
vhodný pri úľave od bolesti hlavy a
ďalších druhov bolestí a pri potlačení teploty a príznakov
prechladnutia a chrípky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Liek je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
DÁVKOVANIE
Liek je určený na perorálne podávanie (pozri nižšie).
DOSPELÍ
Prvá dávka je obvykle 1 - 2 tablety (t.j. 200 – 400 mg
ibuprofénu); ďalej sa v prípade potreby podáva
200 - 400 mg ibuprofénu s odstupom najmenej 4 – 6 hodín.
Maximálna dávka je 6 tabliet (1 200 mg
ibuprofénu) počas 24 hodín.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní alebo sa zhoršia,
pacient by mal vyhľadať lekára.
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06860-TR
Dospievajúci a starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 40 kg:
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Ak je u dospievajúcich potrebné podávať tento liečivý pr