Numeta G16E Infusionsvätska, emulsion

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

alanin; arginin; asparaginsyra; cystein; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumacetat; leucin; lysinmonohydrat; magnesiumacetattetrahydrat; metionin; natriumglycerofosfat, hydratiserat; natriumklorid; olivolja, raffinerad; ornitinhydroklorid; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; taurin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Inapatikana kutoka:

Baxter Medical AB

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

alanine; arginine; aspartic acid; cysteine; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; acid; leucine; lysinmonohydrat; magnesiumacetattetrahydrat; methionine; natriumglycerofosfat, hydrated; sodium chloride; olive oil, refined; ornitinhydroklorid; proline; serine; soybean oil, refined; taurine; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Dawa fomu:

Infusionsvätska, emulsion

Tungo:

leucin 5,83 mg Aktiv substans; lysinmonohydrat 7,2 mg Aktiv substans; metionin 1,4 mg Aktiv substans; ornitinhydroklorid 1,85 mg Aktiv substans; fenylalanin 2,45 mg Aktiv substans; prolin 1,75 mg Aktiv substans; serin 2,33 mg Aktiv substans; taurin 0,35 mg Aktiv substans; treonin 2,16 mg Aktiv substans; tryptofan 1,17 mg Aktiv substans; tyrosin 0,45 mg Aktiv substans; valin 4,43 mg Aktiv substans; arginin 4,89 mg Aktiv substans; asparaginsyra 3,5 mg Aktiv substans; cystein 1,1 mg Aktiv substans; glutaminsyra 5,83 mg Aktiv substans; glycin 2,33 mg Aktiv substans; kaliumacetat 5,05 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 2,06 mg Aktiv substans; magnesiumacetattetrahydrat 1,51 mg Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 4,43 mg Aktiv substans; alanin 4,66 mg Aktiv substans; isoleucin 3,9 mg Aktiv substans; natriumklorid 1,37 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 25 mg Aktiv substans; olivolja, raffinerad 100 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 550 mg Aktiv substans; histidin 2,21 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Kombinationer

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Trekammarpåse, 6 x 500 ml; Trekammarpåse, 1 x 500 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2011-04-08

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NUMETA G16E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till ditt barns läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
1.
Vad Numeta G16E är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan ditt barn får Numeta G16E
3.
Hur Numeta G16E fås
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Numeta G16E ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NUMETA G16E ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Numeta G16E är en emulsion som innehåller näring speciellt utformad
för fullgångna, nyfödda spädbarn
och barn upp till 2 år. Det ges genom en slang som placeras i ditt
barns ven när ditt barn inte kan få i sig
all den näring som han eller hon behöver genom att äta.
Numeta G16E tillhandahålls som en trekammarpåse där de åtskilda
kamrarna innehåller:

50 mg/ml glukoslösning (socker)

5,9 mg/ml aminosyralösning och elektrolyter (protein-byggstenar och
salter)

12,5 mg/ml lipidemulsion (fetter).
Beroende på ditt barns behov blandas två eller tre av dessa
lösningar inuti infusionspåsen, innan
läkemedlet ges till ditt barn.
Användande av Numeta G16E måste ske under medicinsk övervakning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DITT BARN FÅR NUMETA G16E
DITT BARN SKA INTE FÅ NUMETA G16E I FÖLJANDE FALL:
NÄR TVÅ LÖSNINGAR BLANDATS I PÅSEN (“2 I 1”):

om ditt barn är allergiskt mot äggprotein, soja, jordnötter eller
mot något av innehållsämnena i
glukos- eller aminosyrekammaren (anges i avsnitt 6).

om ditt barns kropp inte kan utnyttja byggstenarna i protein.

om ditt barn har höga koncentration

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Numeta G16E, infusionsvätska, emulsion
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Detta läkemedel tillhandahålls i en påse med tre kamrar. Varje
påse innehåller en steril, icke-
pyrogen kombination av en glukoslösning, en pediatrisk
aminosyralösning med elektrolyter
samt en lipidemulsion enligt beskrivningen nedan.
PÅSENS STORLEK
50 G/100 ML
GLUKOSLÖSNING
5,9 G/100 ML
AMINOSYRALÖSNING MED
ELEKTROLYTER
12,5 G/100 ML
LIPIDEMULSION
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Om lipidadministrering inte är önskvärd ger påsens utformning
möjlighet att endast öppna
den icke-permanenta förslutningen mellan aminosyrakammaren med
elektrolyter och
glukoskammaren och låta förslutningen mellan aminosyrekammaren och
lipidkammaren
vara intakt. Innehållet i påsen kan därefter infunderas med eller
utan lipider. Produktens
sammansättning efter blandning av två (aminosyror och glukos,
2-kammarpåse, 376 ml
lösning) eller tre (aminosyror, glukos och lipid, 3-kammarpåse, 500
ml emulsion) kamrar
framgår av följande tabell.
SAMMANSÄTTNING
AKTIVA ÄMNEN
AKTIVERAD
TVÅKAMMARPÅSE
(376 ML)
AKTIVERAD
TREKAMMARPÅSE
(500 ML)
AMINOSYRAKAMMAREN
Alanin
1,03 g
1,03 g
Arginin
1,08 g
1,08 g
Asparaginsyra
0,77 g
0,77 g
Cystein
0,24 g
0,24 g
Glutaminsyra
1,29 g
1,29 g
Glycin
0,51 g
0,51 g
Histidin
0,49 g
0,49 g
Isoleucin
0,86 g
0,86 g
Leucin
1,29 g
1,29 g
Lysinmonohydrat
(motsvarar lysin)
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
Metionin
0,31 g
0,31 g
Ornitinhydroklorid
(motsvarar ornitin)
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
Fenylalanin
0,54 g
0,54 g
Prolin
0,39 g
0,39 g
Serin
0,51 g
0,51 g
Taurin
0,08 g
0,08 g
Treonin
0,48 g
0,48 g
Tryptofan
0,26 g
0,26 g
Tyrosin
0,10 g
0,10 g
Valin
0,98 g
0,98 g
Natriumklorid
0,30 g
0,30 g
Kaliumacetat
1,12 g
1,12 g
Kalciumkloriddihydrat
0,46 g
0,46 g
Magnesiumacetattetrahydrat
0,33 g
0,33 g
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
0,98 g
0,98 g
GLUKOSKAMMAREN
Glukosmonohydrat
(motsvarar vattenfri glukos)
85,25 g
(77,50 g)
85,25 g
(77,50 g)
LIPIDKAMMAREN
Raffinerad olivolja (ca.