NovoNorm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

repaglinide

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts, 2. tips

Matibabu dalili:

Repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (NIDDM)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. Repaglinīds ir indicēts arī kombinācijā ar metformīnu 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem nav pietiekama kontrole tikai ar metformīnu. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1998-08-16

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
46
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOVONORM 0,5 MG TABLETES
NOVONORM 1 MG TABLETES
NOVONORM 2 MG TABLETES
Repaglinīds (
_repaglinidum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
3.
Kā lietot NovoNorm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt NovoNorm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOVONORM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NovoNorm ir
_iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta
līdzeklis_
, kas aizkuņģa dziedzerim
palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura
(glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
2. TIPA DIABĒTS
ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt
pietiekami daudz
insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu
organisms pareizi neizmanto tajā saražoto
insulīnu.
NovoNorm lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā
papildinājumu diētai un fiziskiem
vingrinājumiem. Ārstēšana ar NovoNorm parasti jāsāk tad, ja
diēta, vingrinājumi un svara
samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai
samazināt). NovoNorm var lietot arī ar
metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
NovoNorm pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz
novērst diabēta komplikācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOVONORM LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOVON
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NovoNorm 0,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (
_repaglinidum_
)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Repaglinīda tabletes ir baltas, apaļas un izliektas, un uz tām ir
iespiesta Novo Nordisk logo zīme
(Apiss, seno ēģiptiešu svētais vērsis).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu, kuriem apmierinoša
hiperglikēmijas kontrole ar diētu, svara samazināšanu un fizisku
slodzi vairs nav panākama.
Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem
pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta
pacientiem, kuriem metformīns viens pats nespēj pietiekami
kontrolēt hiperglikēmiju.
Ārstēšana jāsāk paralēli diētai un fiziskai slodzei, lai
pazeminātu glikozes līmeni asinīs saistībā ar
ēdienreizēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Repaglinīdu lieto preprandiāli. Lai optimizētu glikēmijas
kontroli, devu koriģē individuāli. Paralēli
ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni
asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs
periodiski kontrolē arī ārsts, lai konkrētajam pacientam varētu
noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī
glikozētā hemoglobīna līmeni. Periodiska
kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes
līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot
ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums), un, lai
konstatētu adekvātas glikozes līmeņa
samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas
iedarbības perioda (t.i., sekundārais efekta
zudums).
Īslaicīga repaglinīda lietošana var būt pilnīgi pietiekama
pārejoša kompensācijas zuduma gadījumā
2. tipa diabēta pacientiem, ko parasti veiksmīgi kontrolē ar
diētu.
Sākotnējā deva
Devu, ņemot vērā pacienta vajadzības, nosak
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi repaglinide

repaglinide

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NovoNorm repaglinide

NovoNorm repaglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NovoNorm