NovoNorm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

repagliniid

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (NIDDM)). Repagliniid on näidustatud ka kombinatsioonis metformiiniga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ei ole metformiini üksi rahuldavalt kontrollitud. Ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1998-08-16

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PAKENDI INFOLEHT
46
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NOVONORM 0,5 MG TABLETID
NOVONORM 1 MG TABLETID
NOVONORM 2 MG TABLETID
Repagliniid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on NovoNorm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NovoNorm’i võtmist
3.
Kuidas NovoNorm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NovoNorm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOVONORM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
NovoNorm on
_repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim_
, mis aitab kõhunäärmel rohkem
insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
II TÜÜPI SUHKURTÕBI
on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini
veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri
toodetud insuliinile normaalselt.
NovoNorm’i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis
lisaks dieedile ja kehalisele
koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist,
füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei
piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või
alandamiseks. NovoNorm’i võib kasutada
ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
NovoNorm’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida
suhkurtõve komplikatsioonide
teket.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOVONORM’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE NOVONORM’I,
•
kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
;
•
kui teil on
I TÜÜPI SUHKURTÕBI;
•
kui happe tase
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMI NIMETUS
NovoNorm 0,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Repagliniiditabletid on valged, kujult ümar-kumerad ja nende pinnale
on pressitud Novo Nordiski
logo (härg Apis).
4.
KLIINILISED OMADUSED
4.1
NÄIDUSTUSED
Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute
raviks, kui vere glükoosisisaldust ei
suudeta rahuldavalt kontrolli all hoida dieedi, füüsilise koormuse
või kehakaalu vähendamisega.
Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi
diabeediga täiskasvanute raviks,
kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse
piisavat vähenemist.
Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et
vähendada toidust sõltuvat vere
glükoosisisaldust.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Repagliniidi võetakse enne sööki. Optimaalse glükeemilise
kontrolli tagamiseks määratakse annus
individuaalselt. Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab
arst, lisaks patsiendi tavalisele
enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine),
perioodiliselt jälgima glükoositaset
patsiendi veres. Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka
glükosüleeritud hemoglobiini taseme järgi.
Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse
ebapiisavat langust maksimaalse
soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi
vere glükoosisisaldust langetava
toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne
insuliinidefitsiit).
Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi
ajutise subkompensatsiooni
perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet
on tavaliselt hästi kompenseeritud
dieediga.
Algannus
Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Soovitatav algannus on 0,5 mg. Vajadusel tuleks annust muuta 1...2
nädala järel (lähtudes glükoosi
muutustest v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi repagliniid

repagliniid

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NovoNorm repagliniid repaglinide

NovoNorm repagliniid repaglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NovoNorm