NOV-B-VIT

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

nikotinamid, pantenol, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin

Inapatikana kutoka:

MARLO FARMA DOO

ATC kanuni:

QA11EA**

INN (Jina la Kimataifa):

nikotinamid, pantenol, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin

Kipimo:

12mg/mL+2mg/mL+5mg/mL+0.1mg/mL+40mg/mL+20mg/mL

Dawa fomu:

rastvor za injekciju

Vitengo katika mfuko:

rastvor za injekciju; 12mg/mL+2mg/mL+5mg/mL+0.1mg/mL+40mg/mL+20mg/mL; boca, 1x250mL

Darasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Viwandani na:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2020-08-18

Taarifa za kipeperushi

BROJ REŠENJA: 323-01-00086-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 25 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00087-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOV-B-VIT, RASTVOR ZA INJEKCIJU
40 MG/ML + 20 MG/ML + 12 MG/ML + 2 MG/ML + 5 MG/ML + 0.1 MG/ML
1 X 25 ML
1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RESAVSKA 31/5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00086-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 25 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00087-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO FARMA D.O.O.
Resavska 31/5, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barselona,
Španija
2.
IME LEKA
NOV-B-VIT
40 mg/mL + 20 mg/mL + 12 mg/mL + 2 mg/mL + 5 mg/mL + 0.1 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje, goveda, ovce, koze i konje
nikotinamid, pantenol, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijankobalamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Nikotinamid (vitamin B
3
)
40 mg
D-Pantenol (Vitamin B
5
)
20 mg
Tiamin-hidrohlorid (vitamin B
1
)
12 mg
Riboflavin natrijum fosfat (vitamin B
2
)
2 mg
Piridoksin-hidrohlorid (vitamin B
6
)
5 mg
Cijanokobalamin (vitamin B
12
)
0.1 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propil galat (E310)
0.06 mg
Butilhidroksianizol (E320)
0.20 mg
Propilenglikol (E1520)
200 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
feri
hlorid
heksahidrat,
natrijum-hlorid,
dinatrijum
edetat,
makrogolglicerol ricinoleat, natrijum-hidroksid (E524),
hlorovodonična kiselina (E507), voda za
injekciju.
Narandžastocrveni rastvor bez mehaničkih onečišćenja.
4.
INDIKACIJE
Poremećaji izazvani nedostatkom kompleksa vitamina B kao što su
promene nervnog sistema,
polineur

Tabia za bidhaa

BROJ REŠENJA: 323-01-00086-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 25 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00087-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOV-B-VIT, RASTVOR ZA INJEKCIJU
40 MG/ML + 20 MG/ML + 12 MG/ML + 2 MG/ML + 5 MG/ML + 0.1 MG/ML
1 X 25 ML
1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RESAVSKA 31/5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00086-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 25 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00087-19-002 od 18.08.2020. za lek NOV-B-VIT,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NOV-B-VIT
40 mg/mL + 20 mg/mL + 12 mg/mL + 2 mg/mL + 5 mg/mL + 0.1 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje, goveda, ovce, koze i konje
nikotinamid, pantenol, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijankobalamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Nikotinamid (vitamin B
3
)
40 mg
D-Pantenol (Vitamin B
5
)
20 mg
Tiamin-hidrohlorid (vitamin B
1
)
12 mg
Riboflavin natrijum fosfat (vitamin B
2
)
2 mg
Piridoksin-hidrohlorid (vitamin B
6
)
5 mg
Cijanokobalamin (vitamin B
12
)
0.1 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propil galat (E310)
0.06 mg
Butilhidroksianizol (E320)
0.20 mg
Propilenglikol (E1520)
200 mg
Za komletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Narandžastocrveni rastvor bez mehaničkih onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, goveda, ovce, koze i konji.
4.2
INDIKACIJE
Poremećaji izazvani nedostatkom kompleksa vitamina B kao što su
promene nervnog sistema,
polineuritis, ataksija, paraliza, mielitis, digestivni poremećaji,
ruminalna acidoza i ketoza, anoreksija,
konstipacija, dijareja, gastritis, nekrotični enteritis, anemija,
zakasneli rast, stres (odbijanje od
sisanja, rekonvalescencija), b