Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA03
Famotidine
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI NOTİDİN 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Famotidin 20 mg • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Mikrokristalin selüloz pH 101, mısır nişastası, aerosil 200, talk, magnezyum stearat Film Kaplama Materyali (Opadry OY-C-35046 Red veya Sepifilm 5021): Metilhidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, makrogol-40 OE stearat, anataz titanyum dioksit, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NOTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NOTİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3_. _NOTİDİN NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NOTİDİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOTİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. NOTİDİN 30 ve 60 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. NOTİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için, Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etme Soma hati kamili
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOTİDİN 20 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Famotidin 20 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı madde(ler) için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık gül kurusu renkli film kaplı, bikonveks tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük dozlarda tedavi amacıyla Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini önlemek amacıyla Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison sendromu, multipl endokrin adenomalar). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: - Duodenal ülser Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir. İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik olarak 20 mg NOTİDİN’in yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir. - Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde bir defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu gösterilmediği sürece tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. - Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu; GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg dozunda olmak üzere 6-12 hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonra iyileşme görülmeye başlanır. Bu semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşlik ediyor ise tavsiye edilen kullanım dozu; 6-12 Soma hati kamili