NOROTROP 1 GR/5 ML IM/IVAMPUL, 12 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-02-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

pirasetam

Inapatikana kutoka:

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N06BX03

INN (Jina la Kimataifa):

piracetam

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

piracetam

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
NÖROTROP AMPUL, 1 G/ 5ML 
 
DAMARDAN UYGULANIR. 
 
• _ETKIN MADDE : _5 ml’lik NÖROTROP
Ampul’de 1 g pirasetam 
 
• _YARDIMCI MADDELER  : _sodyum asetat, asetik
asit ve enjeksiyonluk su içerir. 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. NÖROTROP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NÖROTROP KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NÖROTROP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NÖROTROP’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. NÖROTROP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
NÖROTROP, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12
ampul bulunur. 
 
NÖROTROP,  nootropik  ilaç  grubundadır.  Nootropikler,  öğrenme,  hafıza,  dikkat  ve 
farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı
veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın 
geliştirir. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ONCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
2 
 
NÖROTROP; 
 
_Erişkinlerde _
 
- Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden   
   psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik)
tedavisi, 
- Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla
uzuvda veya gövdede kısa, ani  
   ("fl
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
 
1 
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
NÖROTROP ampul, 1g/5ml 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
5 ml'lik NÖROTROP Ampul’de: 
Pirasetam  
 
1 g 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum asetat  
5.00 mg 
Asetik asit 
Enjeksiyonluk su 
 
_Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. _
_ _
3. FARMASÖTİK FORM 
Ampul 
Berrak renksiz çözelti 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
_Erişkinlerde _
- Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla 
seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi, 
- Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına
veya diğer ilaçlarla birlikte), 
- Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları
(vazomotor veya psişik kökenli sersemlik 
hissi hariç) için endikedir. 
_ _
_Çocuklarda _
-  8  yaş  ve  üzeri  çocuklarda  konuşma  terapisi  gibi  uygun  yaklaşımlar  ile  birlikte  disleksi 
tedavisinde endikedir. 
 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Günlük  dozun  iki-dört  eşit  doz  halinde  intravenöz  veya  intramasküler  yoldan  uygulanması 
önerilir. 
 
Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman
(örn. yutma güçlüğü, bilinç kaybı) 
NÖROTROP günlük önerilen ile aynı dozda I.V yoldan
uygulanabilir. 
 
 
2 
 
 
 
- Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca I.V uygulanacaktır. 
 
Asağıda her bir endikasyonda önerilen günlük
dozlar belirtilmiştir: 
_ _
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2.4 g'dan- 4.8 g'a kadardır ve günlük doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek 
uygulanır. 
 
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7.2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç 
veya dört günde bir 4.8 g'lık ar
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii