Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g - 140,3 mg/g pâte or. ser. préremplie

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Praziquantel 140,3 mg/g; Ivermectine 18,7 mg/g

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC kanuni:

QP54AA51

INN (Jina la Kimataifa):

Ivermectin; Praziquantel

Kipimo:

18,7 mg/g - 140,3 mg/g

Dawa fomu:

Pâte orale

Tungo:

Ivermectine 18.7 mg/g; Praziquantel 140.3 mg/g

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Kundi la matibabu:

cheval

Eneo la matibabu:

Ivermectin, Combinations

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 473040-01 - Taille de l'emballage: 7.49 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3309564 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473040-02 - Taille de l'emballage: 2 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473040-03 - Taille de l'emballage: 12 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3309580 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473040-04 - Taille de l'emballage: 40 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473040-05 - Taille de l'emballage: 48 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473040-06 - Taille de l'emballage: 50 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2015-04-21

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – FR Versie
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
NOTICE :
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PÂTE ORALE POUR
CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pâte orale pour
chevaux
Ivermectine et Praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Ivermectine
18,7 mg
Praziquantel
140,3 mg
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
20 mg
Pâte homogène blanche à blanc cassé
4.
INDICATIONS
Traitement des infestations mixtes associant des cestodes et des
nématodes ou des arthropodes, dues à des
vers ronds adultes et immatures, des vers pulmonaires, des myases et
des ténias chez les chevaux :
Bijsluiter – FR Versie
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
NÉMATODES :
Grands strongles :
_Strongylus vulgaris _
(adultes et stades larvaires artériels)
_Strongylus edentatus _
(adultes et stades larvaires tissulaires L4)
_Strongylus equinus_
(adultes),
_Triodontophorus _
spp. (adultes)
Petits strongles : Cyathostomum :
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp. (adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose)
Ascaridés :
_Parascaris equorum_
(adultes et larves)
Oxyures :
_Oxyuris equi_
(larves)
Trichostrongylidés :
_Trichostrongylus axei_
(adultes)
Strongylididés :
_Strongyloides westeri_
(adultes)
Spiruridés :
_Habronema_
spp. (adultes)
Microfilaires :
_Onchocerca_
spp. microfilaire c'est-à-dire l'onchocercose cutanée
V

Tabia za bidhaa

SKP– FR Versie
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pâte orale pour
chevaux
Ivermectine et Praziquantel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Ivermectine
18,7 mg
Praziquantel
140,3 mg
EXCIPIENT(S) :
Dioxyde de titane (E171)
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale
Pâte homogène blanche à blanc cassé
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations mixtes associant des cestodes et des
nématodes ou des arthropodes, dues à des
vers ronds adultes et immatures, des vers pulmonaires, des myases et
des ténias chez les chevaux :
NÉMATODES :
Grands strongles :
_Strongylus vulgaris _
(adultes et stades larvaires artériels)
_Strongylus edentatus _
(adultes et stades larvaires tissulaires L4)
_Strongylus equinus_
(adultes),
_Triodontophorus _
spp. (adultes)
Petits strongles :
Cyathostomum :
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp.
(adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose)
Ascaridés :
_Parascaris equorum_
(adultes et larves)
Oxyures :
_Oxyuris equi_
(larves)
Trichostrongylidés :
_Trichostrongylus axei_
(adultes)
SKP– FR Versie
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
Strongylididés :
_Strongyloides westeri_
(adultes)
Spiruridés :
_Habronema_
spp. (adultes)
Microfilaires :
_Onchocerca_
spp. microfilaire c'est-à-dire l'onchocercose cutanée
Vers pulmonaires :
_Dictyocaulus arnfieldi _
(adultes et larves)
CESTODES
(Ténia) :
_Anoplocephala perfoliata _
(adulte)
_Anoplocephala magna _
(adulte)
_Paranoplocephala mamillana _
(adulte)
GASTÉROPHILES
:
_Gasterophilus_
spp. (larves)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l